中药药剂学辅导：注射剂概述

　　3、肌内注射：
　　一般一次用量为1～5ml。水溶液、油溶液、混悬液和乳浊液均可用；　　
　　4、静脉注射：
　　既可推注也可滴注，iv推注在50ml以下，滴注用量大可达数千ml。常作为急救、补充体液和供给营养之用；大剂量的静脉注射剂又称为“输液剂”。不得加入抑菌剂。
　　多为水溶液、o/w型乳浊液。
　　油溶液、一般混悬液型注射剂及能导致溶血和蛋白质沉淀的药物，不能做静脉注射。
　　5、脊椎腔注射剂：
　　一次注入量不得超过10ml。质量应严格控制，渗透压与脊椎液相等，不含任何微粒的纯净水溶液，PH在5.0-8.0之间，不得加入抑菌剂。
　　四、注射剂的质量要求：
　　所有各种注射剂，除应有制剂的一般要求外，还必须符合下列各项质量要求：
 　 1、无菌：
　　注射剂内不应含有任何活的微生物，不管制备方法，必须符合《中国药典》无菌检查的要求。
　　2、无热原：
　　注射剂内不应含热原，特别是用量一次超过5ml以上、供静脉注射或脊椎注射的注射剂，必须是热原检查合格的。
　　3、澄明度：
　　溶液型注射剂内不得含有肉眼可见的异物或混悬物，应符合卫生部关于澄明度检查的有关规定。（微粒进入机体产生危害）
　　4、pH值：
　　注射剂应具有与血液相等或相近的pH值。pH4-9范围。
　　5、等渗：
　　对用量大、供静脉注射、脊椎注射的注射剂，应具有与血浆相同的或略偏高的渗透压。
　　6、安全：
　　注射剂必须对机体组织无毒性反应和刺激性。安全性实验（刺激性试验、溶血试验、过敏试验、急毒、长毒）
　　7、稳定：
　　注射剂必须具有必要的物理稳定性、化学稳定性及生物稳定性，以确保产品在贮存期安全、有效。
　　8、其他：
　　根据注射剂原料、附加剂、制备方法特殊，根据实际情况，规定特殊的质量要求（中药注射液中的蛋白质、鞣质等杂质的限量符合要求）。
　　五、中药注射剂的发展概况：
　　中药注射液有溶液型、乳浊液型、混悬液型及固体粉末多种形式，给药途径以肌内注射、静脉注射、穴位注射为主。
发展：
　　（1）以有效成分和有效部位为物质基础研究制备中药注射剂。
　　（2）新工艺、新技术为手段生产中药注射剂，有效地改善了注射液的澄明度，减少了刺激性，提高了稳定性。
　　（3）研制中药脂质体、乳剂、毫微球、粉针剂等新剂型。
　　（4）现代分析技术与方法控制中药注射剂质量（指纹图谱）。