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中药药剂学:片剂的制法——湿颗粒法制片

来源:233网校 2006年10月21日

压片


  1.片重的计算
  若处方中规定了每批药料应制的片数及每片重量时,则所得的干颗粒重应恰等于片数与片重之积,即干颗粒总重量(主药加辅料)等于片数乘片重,当干颗粒总重量小于片数乘片重时,应补加淀粉等使两者相等。

片重=(干颗粒重十压片前加入的辅料重)/应压片数

  若药料中片数与片重未定时,可先称出颗粒总重量相当于若干单服重量,再根据单服重量的颗粒重来决定每服的片数,求得每片重量。

单服颗粒重(g)=干颗粒总重量(g)/单服次数
片重=单服颗粒重(g)/单服片数

  若已知每片主药含量时,可通过测定颗粒中生药含量再确定片重。

片重=每片含主药量/干颗粒测得的主药百分含量


  2.压片机
  常用的压片机有两类:单冲压片机和旋转式压片机。
  (1)单冲压片机
  此种压片机是由转动轮、加料斗、模圈、上下两个冲头、三个调节器(压力、片重、出片)和一个能左右移动的饲料器组成。压力的大小,主要靠压力调节器连接上冲杆内,可调节上冲升降,调节上冲与下冲间的距离,上冲下降愈低,上下冲头距离愈近,则压力愈大,因而片剂愈硬;反之,片剂则愈松。片重的调节,下冲杆附有两个调节器,上面一个为调节冲头,使与模圈相平,叫出片调节器,下面一个是调节下冲的下降深度,即调节片剂的重量,叫片重调节器。如片重轻时,转动调节器,使下冲杆下降,则增加了模孔的容积,使片重增加;如片重过大,转动调节器,使下冲杆上升,以减少填充颗粒的容积使片重减轻。片重经过调节后,压力也应作相应调整。
  单冲压片机的产量一般为80片/分钟。一般用于新产品试制或小量生产。压片时是单侧加压(由上冲加压),所以压力分布不够均匀,易出现裂片;噪音较大。



  (2)旋转式压片机
  是目前生产中广泛使用的压片机。主要由动力部分、传动部分及工作部分组成。
  旋转式压片机的工作部分中有绕轴而转动的机台,机台分三层,机台的上层装着上冲,中层装模圈,下层装着下冲;另有固定不动的上下压力盘、片重调节器、压力调节器、饲粒器、刮粒器、出片调节器以及吸尘器和防护装置等。机台装于机器的中轴上,并绕轴而转动,机台上层的上冲随机台而转动,并沿固定的上冲轨道有规律地上、下运动;下冲也随机台转动,并沿下冲轨道作上、下运动;在上冲之上及下冲下面的适当位置装着上压力盘和下压力盘,在上冲和下冲转动并经过各自的压力盘时,被压力盘推动使上冲向下、下冲向上运动并加压;机台中层之上有一固定位置不动的刮粒器,固定位置的饲粒器的出口对准刮粒器,颗粒可源源不断地流入刮粒器中,由此流入模孔;压力调节器用以调节下压力盘的高度,下压力盘的位置高,则压缩时下冲抬起的高,上、下冲间距离近,压力大,反之压力小;片重调节器装于下冲轨道上,调节下冲经过刮粒器时的下降或上升以调节模孔的容积。
  旋转式压片机有多种型号:按冲头数来说有16冲、19冲、27冲、33冲、35冲及55冲等。按流程来说有单流程及双流程等,单流程的仅有一套压力盘(上、下压力盘各一个);双流程的有两套压力盘,每一付冲(上、下冲各一个)旋转一圈可压两个药片;双流程压片机的能量利用更合理,生产力较高。较适合于中药片剂生产的为ZP19、ZP33和ZP35型压片机。
  旋转式压片机的饲粒方式合理,片重差异较小;由上、下两侧加压,压力分布均匀;生产力较高。
  压片机的冲和模:冲和模是压片的重要部件,需用优质钢材制成,应耐磨而有较大的强度;冲头与模孔径的差不大于0.06mm,冲长差不大于0.1mm。圆形冲头有不同的弧度,一般表面呈平形或浅的弧形用于压制片;表面呈较深的弧形用于包糖衣片。此外,还有压制异形片的冲模。冲模大小以冲头、模孔的直径表示,一般有5~19mm,最常用者6~12mm,可根据需要选用。
  冲和模使用时应小心,避免掉地而损坏冲头锐利边缘;严格控制好出片调节器,勿使下冲高出模圈,否则下冲头与饲粒器(刮粒器)会互相损坏;空转时避免上、下冲头的直接接触,以免损坏锐利的边缘;片子压完后,冲模应取出擦净,外涂润滑油保存。片剂大生产的药厂(车间)专门设立冲模室,专人检查保管,并建立冲模使用卡制度,发现问题及时解决。

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