气雾剂的组成·药物与附加剂
气雾剂由药物与附加剂、抛射剂、耐压容器、阀门系统四部分组成。
药物与附加剂
用于制备气雾剂的中药,一般均应进行预处理,如提取挥发油,提取药物的单一成分,或总有效成分等,进一步根据药物性质拟出合理的处方,可制成溶液(药物溶解在抛射剂中)、混悬液(药物微粉分散在抛射剂中)、乳浊液(药物与抛射剂形成乳浊液)等各种类型。
常用的附加剂有潜溶剂、乳化剂、抗氧剂、稳定剂等。
气雾剂的组成[抛射剂]
抛射剂是气雾剂重要的组成部分,在耐压容器中主要负责产生压力。抛射剂是一类低沸点物质,所以当阀门打开时,压力骤然降低,抛射剂急剧气化,克服了液体分子间的引力,将药物分散成微粒喷射出来。抛射剂同时也作为气雾剂的溶剂和稀释剂。
抛射剂主要是一些液化气体,作为抛射剂必须具备沸点低、常温下蒸气压大于大气压二个基本条件,同时具有对机体无毒、无致敏和刺激性、性质稳定、不燃性和不易爆炸性、来源广和价廉等。
目前常用的抛射剂有以下几类。
①氟氯烷类:如三氯一氟甲烷(抛射剂F11)、二氯二氟甲烷(抛射剂F12)、二氯四氟乙烷(抛射剂F114)等广泛应用于多数的医用气雾剂中。
②其他类:如丙烷、异丁烷、正丁烷以及压缩惰性气体(N2、CO2等)。
抛射剂的沸点和蒸气压对成品的特性起着决定性的作用,有时单一的抛射剂不能适应要求,往往采用混合抛射剂,如抛射剂F12/F11(30/70)、抛射剂F12/F114(45/55)、抛射剂F12/F114(55/45)等。混合抛射剂的压力随抛射剂F12用量的增加而升高。
抛射剂的用量直接影响喷雾粒子的大小和干湿及泡沫状态。一般抛射剂的用量大,蒸气压高,喷雾时抛射剂迅速蒸发与膨胀,雾滴细小,相反抛射剂使用量少,产生低压的雾滴,雾滴大。
气雾剂的组成·耐压容器与阀门系统
耐压容器
耐压容器是盛装药物、抛射剂、附加剂的部分。医药用气雾剂的容器必须性质稳定(不与药物和抛射剂起作用)、耐压(能安全地承受成品的压力)、价廉、轻便。一般有以下几种:①金属容器;②玻璃容器(外面搪有塑料防护层);③塑料容器。