生物药剂学的含义
生物药剂学系指通过对药物在体内吸收、分布、代谢、排泄过程的研究,阐明药物剂型因素、生物因素与药效(包括疗效及副作用、毒性)之间的关系,为科学制药、正确评价药剂质量和合理临床用药提供依据的一门学科。
生物药剂学着重回答下列问题:
①将药理上证明有效的药物制成某种剂型,以一定方式给药后,能否很好吸收,并及时分布到体内所需作用部位而发挥预期的疗效?
②若能吸收和分布,其吸收和分布的规律如何?
③总吸收率是多少?在体内存留多长时间?
④药物代谢和排泄的途径与规律如何?
⑤影响吸收、分布、代谢、排泄的因素有哪些?等等。
生物药剂学的内容
(1)探讨药物剂型因素、生物因素与药物作用之间的关系;这里所指的剂型因素,并不是单纯指片剂、丸剂和注射剂等的狭义的剂型概念,而是泛指与剂型相关的下列因素:
①药物化学结构的改变(如形成酯、盐和络合物等)。
②药物理化性质的改变(如颗粒大小、表面积、溶解速率和晶型等)。
③处方中所用赋形剂和附加剂的性质、用量及其生物效应。
④药物的剂型和给药方法。
③药剂的制备工艺过程和操作条件。
(2)药物动力学的研究:通过实验,取得各种参数,经数学处理,求得药物在体内吸收、分布、代谢、排泄的规律,最终获得药物在体内的半衰期、药物制剂的生物利用度,探索与疗效之间的关系,为选择最佳剂型、处方组成、剂量、给药方法和给药间隔等提供参考依据。
(3)实验设计:叙述生物药剂学实验方法的特点、要求、程序、方法、实验动物的选取、数据的取舍与处理等。