2013年《中药学专业知识一》中药学部分考前突破试题二附答案
4.D AB为二级;E为三级;C为非保护野生药材。
6.B A为劣药;CDE为按劣药论处的情形。
7.B A中药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施,而非一名;C中药品监督管理部门进行监督检查时应出示证明文件,而非应要求出示;D中应当自采取行政强制措施之日起7日内作出是否立案的决定,需要检验的,应当自检验报告书发出之日起15日内作出是否立案决定;E中药品抽查检验不得收取任何费用,但强制性检验、审批检验、药品认证检验等可以收取费用。
10.C医疗机构终止配制制剂或者关闭的,由原发证机关缴销《医疗机构制剂许可证》,同时报国家食品药品监督管理局备案。
11.A医疗机构不得自行提货。
13.D A医疗机构凭《印鉴卡》向本省内定点批发企业购买麻醉药品和类精神药品,而不能直接向生产企业购买;B《:印鉴卡》有效期为3年,而非2年;C医疗机构换领新卡时,应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、类精神药品使用情况,而非购销情况;E特殊情况特殊处理,但仍需有印鉴卡。
16.B省级FDA是执业药师注册、继续教育实施机构。
17.A BCDE均为非处方药特征。
23.A A为登记事项。
24.B危险品不应陈列,如因需要必须陈列时,只能陈列代用品或空包装。
28.A未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,对委托方和受托方按《药品管理法》第74条,即生产假药处罚。
34.A通用名单字面积应比商品名大一倍以上。
37.E A为毒性药品;BC为麻醉药品;D为放射性药品。均不得在互联网上发布药品信息。
40.E ABCD均为不得有的行为。
44.B~47.B药品生产企业应当执行GMP,药品经营企业应当执行GSP。
60.A~62.D进1:3药品要取得《进口药品注册证》(国外生产的药品)或《医药产品注册证》(港澳台地区),麻醉药品进出口还应取得《进口准许证》或《出口准许证》。
63.E~66.E一般而言,许可证有效期均为5年,期满前6个月换证。许可事项变更登记的时间均为发生变更30日前。
84.B~85.A注意非处方药目录遴选的技术工作由技术机构B负责;而审批由行政部门A负责。
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