2013年《中药学专业知识一》中药学部分考前突破试题三附答案
3．C一级保护野生药材物种属自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，但不得出口。
4．C药品零售企业是经营企业，A、B、D均与其无关；E营业执N由工商行政部门发放，故C正确。
6．A本题考查从重处罚的情形，从重处罚一般针对后果较严重或性质较恶劣者，如以婴幼儿为对象。BCDE均为一般违法情形。
7．B A、C、D为明显错误项；E为混淆项，但所包含的内容不全，故B正确。
8．A注意记得医保药物由政府定价或政府指导定价即可。
9．D新开办的药品经营企业，需在取得许可证30日内申请GSP认证。
10．A B、C为“足以严重危害人体健康”；D、E为“后果特别严重”。
18．E非处方药专有标识大小可根据实际需要设定，但色标要求和坐标比例须按SFDA公布的使用。
19．D药品生产、批发企业不得直接向患者销售处方药。
20．B即一品双规。注意同一通用名称口服剂型和注射剂都不得超过2种。
22．D进口药品5年内报告所有不良反应，满5年的只报告新的和严重的不良反应。
28．A与GMP相似，医疗机构负责人对医疗机构制剂质量负领导责任，注意并非药学部门负责人，制剂室负责人或药检室负责人。
29．D注意医疗机构的制剂管理一般由省级药品监督管理部门负责。
30．D注意关键词“药品生产企业”、“按规定的程序”、“安全隐患”。
31．E药事管理委员会主要对药品负责，而非人。
35．E应是药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的1／2。
38．D药品广告内容需要改动的，应该重新申请广告批准文号。
40．A A为药品经营过程中的道德要求。
44．E～46．B本题考查各质量管理规范名称和适用范围。44题为中药材生产质量管理规范，即是GAP；45题为药品经营质量管理规范，即是GSP；46题为药物临床试验质量管理规范，即是GCP。
57．D～58．C 57题为按劣药处理中的“其他不符合药品标准的”情形；58题为按假药处理中“使用依规定必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的”。
74．D～76．B注意74题指第二类疫苗的供应限制；75题指类疫苗的供应限制；76题指所有疫苗的经营限制。
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