2013年《中药学专业知识一》中药学部分考前突破试题四附答案
2．C对野生或半野生药用动植物的采集应坚持“持续产量”的原则。
3．D注意“会同制定”与“共同制定”的区别，前者以SFDA为主导，后者为SFDA与卫生部共同协商制定。
5．E实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。中药饮片炮制规范遵守国家药品监督管理部门规定，国家未规定的遵守省级药品监督管理部门制定的炮制规范。中华人民共和国药典由药典委员会负责制定修订，麻醉药品、精神药品的管理办法由国务院制定。
6．E医疗机构制荆不得在市场销售。此处注意B、C选项为混淆答案，麻醉药品、疫苗是不得零售的，但不意味着不得在市场销售。
8．A中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，批准文号等信息。
10．B托运或者自行运输麻醉药品和类精神药品的单位，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申领运输证明，运输证明有效期1年。
12．C A毒性药品生产记录保存5年而非3年；B毒性药品处方保存2年而非3年；D毒性药品生产计划由省级药监部门制定；E中注明“生用者”付生用即可。
13．C基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品，而非价格低廉。
20．D药品注册申请包括ABCE以及补充申请。
21．C药品零售企业可配备执业药师或具有药师及以上技术职称者。
22．D GSP中规定，在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的是该企业的质量管理机构，注意并非个人。
24.E《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。
25．B为药品生产、经营企业和医疗之间提供互联网药品交易服务的审批部门是SFDA。
28．E配制制剂的药剂部门应设制剂室、检验室和质量管理组织，质量管理组织负责研究处理制剂质量问题、决定物料和中间体能否使用、不合格品审理等。
33．E定点零售药店营业人员需经地级以上药品监督管理部门培训合格。
34．C急救或特殊适应证的生物制品可纳入医保范围，ABDE均为不能纳入的药品。
38．B A、E为非处方药广告可发布的范围；C、D为非处方药广告必须有的内容。
59．A 60．D 61．A 59、61题均为对药品的管理，故属于SFDA职责；60题检验收费由财政部门主导负责，药监局参与。
71．D 72．B 73．E注意易混淆处：A标定药品标准品是中检所的职责，而非药典委员会；C检验费收费办法由财务部会同SFDA核定；而E收费标准由财务部会同价格主管部门核定。
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责编：zdh
