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1、【最佳选择题】甘油作为辅料,用于明胶空心胶囊的囊材中,其作用为( )
A. 增稠剂
B. 遮光剂
C. 增光剂
D. 着色剂
E. 增塑剂
参考答案:E
参考解析:本题考查胶囊剂辅料的应用。常用的有:①增塑剂,如甘油、山梨醇、羧甲纤维素钠等,可增加囊壳的韧性与可塑性。【口诀】︰“塑造纤细的身材要少吃油,多吃梨”。②增稠剂,如琼脂可增加胶液的胶冻力。③遮光剂,如二氧化钛,可防止光对药物氧化的催化,增加光敏性药物的稳定性。④着色剂,如柠檬黄、胭脂红等可增加美观,便于识别。⑤防腐剂,常用对羟基苯甲酸酯类,如羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯与羟苯丁酯等,可防止胶液在制备和贮存过程中发生霉变。⑥增光剂,如十二烷基磺酸钠,可增加囊壳的光泽。⑦芳香矫味剂,如乙基香草醛等,可调整胶囊剂的口感等。
【总口诀】︰“甘肃有山、穷愁、太避光;加点十二来增光;口感好要加香草;反腐小队刚出动,明胶胶囊已制成”。
2、【最佳选择题】下列关于软胶囊的叙述,错误的是( )
A. 可填充各种油类或对囊壁无溶解作用的药物溶液或混悬液
B. 可填充固体药物
C. 软胶囊的崩解时限为60分钟
D. 软胶囊的囊材主要由胶料、增塑剂、附加剂和水组成
E. O/W型乳剂可作为软胶囊的填充物
参考答案:E
参考解析:本题考查软胶囊。E选项,O/W型乳剂会失水破坏,不宜作为软胶囊的填充物,故选项E内容错误。
3、【最佳选择题】关于硬胶囊质量要求的叙述,错误的是( )
A. 外观应整洁,不得有黏结、变形或破裂等现象
B. 内容物应干燥、松散、混合均匀
C. 水分含量不得超过9.0%
D. 平均装量0.30g及以上的胶囊装量差异限度为±7.5%
E. 应在60分钟内崩解
参考答案:E
参考解析:本题考查胶囊剂的质量要求。E选项,硬胶囊的崩解时限为30分钟、软胶囊的崩解时限为1小时,故选项E内容错误。
【口诀】︰“软6硬3”。
【最佳选择题】4、下列关于硬胶囊壳的叙述,错误的是( )
A. 胶囊壳主要由明胶组成
B. 制囊壳时应加入抑菌剂
C. 加入甘油可增加囊壳的韧性与可塑性
D. 加入二氧化钛使囊壳易于识别
E. 加入十二烷基磺酸钠可调整胶囊剂的口感
参考答案:DE
参考解析:本题考查硬胶囊壳。二氧化钛为遮光剂,可防止光对药物氧化的催化,增加光敏性药物的稳定性(故D选项错误)。十二烷基磺酸钠为增光剂,可增加囊壳的光泽,不具有调整胶囊剂口感的作用(故E选项错误)。其他选项均正确。
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