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2023执业药师《中药一》章节练习:我国药品标准的组成

来源:233网校 2023-09-08 10:09:16

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材料题 回答1-2题 

《中华人民共和国药品管理法》规定,“药品必须符合国家药品标准”。“国务院药品监督管理部门颁布的《中华人 民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。”国家药品标准为法定的药品标准,包括《中华人民共和国药典》和 《中华人民共和国卫生部药品标准》,后来又有国家食品药品监督管理局颁布的《国家食品药品监督管理局国家药品 标准》。

1、【综合分析选择题】根据《中国药典》凡例中对精确度的规定,如称取“2.0g”供试品或试药,系指称取重量 可为(  )。

A. 2.0g 

B. 1.9~2.1g 

C. 1.95~2.05g 

D. 1.995~2.005g 

E. 1.9g

参考答案:C
参考解析:试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量,均以阿拉伯数码表示,其精确度可根据数值的有效数位来确定。如 称取“0.1g”系指称取重量可为0.06~0.14g;称取“2g”系指称取重量可为1.5~2.5g;称取“2.0g”系指称取重 量可为1.95~2.05g;称取“2.00g”系指称取重量可为1.995~2.005g。

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2、【综合分析选择题】关于我国药品标准描述错误的是(  )。

A. 《中国药典》收载的品种须经过严格的医药学专家委员会进行遴选 

B. 少数民族药药材尚无国家药品标准的,应当符合相应的省、自治区药材标准 

C. 药品注册标准应当符合《中国药典》通用技术要求,不得低于《中国药典》的规定 

D. 《中国药典》由凡例、正文、通则构成 

E. 中国药典现行版、进口药材标准均未收载的品种,应当符合相应的省、自治区药材标准

参考答案:E
参考解析:中国药典现行版、进口药材标准均未收载的品种,应当执行其他的国家药品标准。
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