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材料题 回答1-2题
《中华人民共和国药品管理法》规定,“药品必须符合国家药品标准”。“国务院药品监督管理部门颁布的《中华人 民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。”国家药品标准为法定的药品标准,包括《中华人民共和国药典》和 《中华人民共和国卫生部药品标准》,后来又有国家食品药品监督管理局颁布的《国家食品药品监督管理局国家药品 标准》。
1、【综合分析选择题】根据《中国药典》凡例中对精确度的规定,如称取“2.0g”供试品或试药,系指称取重量 可为( )。
A. 2.0g
B. 1.9~2.1g
C. 1.95~2.05g
D. 1.995~2.005g
E. 1.9g
2、【综合分析选择题】关于我国药品标准描述错误的是( )。
A. 《中国药典》收载的品种须经过严格的医药学专家委员会进行遴选
B. 少数民族药药材尚无国家药品标准的,应当符合相应的省、自治区药材标准
C. 药品注册标准应当符合《中国药典》通用技术要求,不得低于《中国药典》的规定
D. 《中国药典》由凡例、正文、通则构成
E. 中国药典现行版、进口药材标准均未收载的品种,应当符合相应的省、自治区药材标准
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