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第六章 中药制剂学
必考点:浸出制剂
酊剂的质量要求
含有毒性药的酊剂:每100ml应相当于原饮片10g
其他酊剂:每100ml相当于原饮片20g
流浸膏与浸膏剂
流浸膏:指每1ml相当于饮片1g
浸膏剂:每1g相当于饮片2——5g
合剂:合剂含糖量一般不高于20%(g/ml)
糖浆剂:糖浆剂含蔗糖量应不低于45%(g/ml)
表面活性剂分类
阳离子型:洁尔灭、新洁尔灭
阴离子型:硫酸化蓖麻油
两性离子型:卵磷脂
非离子型表面活性剂:聚山梨酯类(吐温)、单甘油酯类
宜制成混悬制剂的药物
1、需制成液体制剂应用的难溶性药物。
2、为了发挥长效作用的药物
3、为了提高在水溶液稳定性的药物
注意:剧毒药或剂量小的药物不应制成混悬液
浸出制剂的特点:
⒈综合作用浸出制剂中含有多种成分,因此浸出制剂与同一药材提取的单体化合物相比,有利于发挥某些成分的多效性,有时还能发挥单一成分起不到的作用。如阿片酊不仅具有镇痛作用,还有止泻功能,但从阿片粉中提取的纯吗啡只有镇痛作用。
⒉作用缓和、持久,毒性低浸出制剂中共存的辅助成分,常能缓和有效成分的作用或抑制有效成分的分解。如鞣质可缓解生物碱的作用并使药效延长。
⒊便于服用浸出制剂与原药材相比,去除了组织物质和无效成分,相应提高了有效成分浓度,从而减少了用量,便于服用。同时在浸出过程中处理或去除了酶、脂肪等无效成分,不但增加了某些有效成分的稳定性,也提高制剂有效性和安全性。
⒋浸出制剂中均有不同程度的无效成分,如高分子物质,粘液质、多糖等,在贮存时易发生沉淀、变质,影响浸出制剂的质量和药效,特别是水性浸出制剂。