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2021年执业药师《中药一》重点考点:丸剂的质量要求

来源:233网校 2021-05-19 10:12:52

2021年执业药师考试定于10月23日、24日举行,你目前备考到什么阶段了?备考必须划重点,其中除重点章节外的其他章节主要关注重点考点,下面学霸君整理了2021年执业药师《中药一》重要知识点,约占分值30分。赶紧背起来吧!

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【重要知识点:丸剂的质量要求】

(1)丸剂外观应圆整,大小、色泽应均匀,无粘连现象。

(2)除另有规定外,蜜丸和浓缩蜜丸中所含水分不得过15.0%;水蜜丸和浓缩水蜜丸不得过12.0%;水丸、糊丸、浓缩水丸不得过9.0%。蜡丸不检查水分。

(3)除另有规定外,丸剂应密封贮存,防止受潮、发霉、虫蛀、变质。

(4) 溶散时限 除另有规定外,小蜜丸、水蜜丸和水丸应在1小时内全部溶散;浓缩丸和糊丸应在2小时内全部溶散;滴丸应在30分钟内全部溶散,包衣滴丸应在1小时内全部溶散。

(5)重量差异 按《中国药典》通则规定的检查方法检查,应符合规定。

(6)装量差异 单剂量包装的丸剂,每袋(瓶)装量与标示装量相比,超出装量限度(相应的装量差异限度详见《中国药典》)的不得多于2袋(瓶),并不得有1袋(瓶)超出限度1倍。

(7)装量 以重量标示的多剂量包装丸剂,照《中国药典》规定的最低装量检查法检查,应符合规定。以丸数标示的多剂量包装丸剂不检查装量。

(8)微生物限度、药物的定性鉴别与含量测定等均应符合各品种项下的有关规定。

【巩固习题】

【多选题】以下关于糖丸的说法正确的是

A. 属于丸剂

B. 以糖粒或基丸为核心

C. 适于儿童用药

D. 多用于疫苗制剂

E. 用滴制法制备而得

参考答案:A,B,C,D
参考解析:糖丸系指以适宜大小的糖粒或基丸为核心,用糖粉和其他辅料的混合物作为撒粉材料,选用适宜的黏合剂或润湿剂制丸,并将原料药物以适宜的方法分次包裹在糖丸中而制成的制剂。糖丸味甜,易溶化,适于儿童用药,多用于疫苗制剂。采用滴制法制备而得的为滴丸。

【多选题】下列丸剂中,需做溶散时限检查的是

A. 水丸

B. 糊丸

C. 小蜜丸

D. 水蜜丸

E. 浓缩丸

参考答案:A,B,C,D,E
参考解析:丸剂需要做溶散时限检查的有:小蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸。蜡丸照崩解时限检查法片剂项下的肠溶衣片检查法检查。除另有规定外,大蜜丸及研碎、嚼碎后或用开水、黄酒等分散后服用的丸剂不检查溶散时限。

【多选题】下列关于滴丸的叙述,正确的是

A. 一般用滴制法制备

B. 仅适用于急症治疗

C. 常用非水溶性基质为硬脂酸、单硬脂酸甘油酯

D. 可使液体药物固体化

E. 载药量较小

参考答案:A,C,D,E
参考解析:选用不同基质,可制成不同释药速度的滴丸制剂(如缓释制剂、控释制剂等),故B选项错误。

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