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中国药典2000版一部:止咳宝片

来源:233网校 2007年8月30日
【 全 文 】
中药名称 止咳宝片
拼音名 Zhikebao Pian
来源 本品为紫菀、橘红、桔梗、枳壳、百部、五味子、陈皮、干姜、荆芥、罂粟壳浸膏、甘草等药味经加工制成的片剂。
性状 本品为包衣片,除去包衣后,显棕黑色;味微苦、咸。
鉴别   (1) 取本品1 片,研细,加水10ml,研磨,滤过,取滤液加氢氧化钠试液10ml后,加热即分解,发生氨臭,遇湿润的红色石蕊试纸变蓝色。
  (2) 取含量测定项下的供试品溶液(用0.1mol/L盐酸溶液稀释后的溶液)20ml,置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。
  另取无水吗啡对照品10mg,置10ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液使溶解,再加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。
  照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2 ~4μl,分别点于同一用2 %氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(20:20:3:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。
  供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点,再依次喷以稀碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液。
  供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查   应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
含量测定   对照品溶液的制备
  精密称取在105 ℃干燥1 小时的无水吗啡对照品12mg,置200ml 量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得( 每1ml 中含无水吗啡60μg)。
  供试品溶液的制备 取本品30片,除去包衣,精密称定,研细,取适量(约相当于无水吗啡6mg ),精密称定,加氢氧化钙1g与水少量,研磨成糊状后,继续研磨15分钟,用水移至100ml 量瓶中并稀释至刻度,摇匀,放置30分钟,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液50ml,加硫酸铵0.5g并使其溶解,用苯振摇提取2 次 (25、15ml) ,合并苯液,用水10ml洗涤,洗液并入水层后,用氯仿-乙醇(1:1)60ml 振摇提取1次,再用氯仿-乙醇(2:1) 提取 3次 (45、45、15ml) ,合并提取液,用水10ml与乙醇5ml 的混合液洗涤后,置水浴上蒸干,残渣加0.1mol/L盐酸溶液20ml使溶解(必要时加热),滤入50ml量瓶中,容器用少量0.1mol/L盐酸溶液洗涤,洗液并入量瓶中,再加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,即得。
  测定法
  精密量取供试品溶液2 份各5ml ,分别置于甲、乙两个具塞试管中。
  另精密量取对照品溶液2 份各5ml ,分别置丙、丁两个具塞试管中。
  于甲、丙试管中先精密加氨试液3ml ,摇匀后,再精密加新制的亚硝酸钠试液2ml ,乙、丁两管中先精密加新制的亚硝酸钠试液2ml ,轻轻摇匀,15分钟后再精密加氨试液3ml ,静置10分钟后,照分光光度法(附录Ⅴ B),分别以甲、丙溶液作空白,在420nm 波长处测定乙、丁的吸收度,计算出C17H19NO3 的含量,乘以0.92,计算,即得。
  本品每片含吗啡以无水吗啡(C17H19NO3) 计,应为0.54~0.66mg。
功能与主治   理肺祛痰,止咳平喘。
  适用于外感咳嗽,痰多清稀,色白而粘,咳甚而喘或原有咳喘,因寒而发,痰多不易咯出以及慢性支气管炎与上呼吸道感染所致的久咳。
用法与用量 口服,一次2 片,一日3 次,或遵医嘱。
注意   1.孕妇、婴儿及哺乳期妇女忌服。
  2.肺热、肺燥之干咳及咳痰带血者慎用。
  3.本品连服七日为一疗程,可以连续服用三至五个疗程。
  4.服药期间不宜再受风寒,并禁食冷物、辣椒及各种酒类。
规格 0.25g
贮藏 密封,遮光。
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