| 药品名称 | 盐酸普鲁卡因 |
| 拼音名 | Yansuan Pulukayin |
| 英文名 | PROCAINE HYDROCHLORIDE |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为4-氨基苯甲酸2-（二乙氨基）乙酯盐酸盐。按干燥品计算，含C13H20N2O2.H Cl不得少于99.0％。 |
| 性状 | 本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦，随后有麻痹感。 本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在氯仿中微溶，在乙醚中几乎不溶。 熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为154 ～157 ℃。 |
| 检查 | 酸度 取本品0.40g ，加水10ml溶解后，加甲基红指示液1 滴，如显红 色，加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml ，应变为橙色。 溶液的澄清度 取本品2.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清。 干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。 铁盐 取炽灼残渣项下遗留的残渣，加盐酸2ml,置水浴上蒸干，再加稀盐酸4ml,微 热溶解后，加水30ml与过硫酸铵50mg，依法检查（附录Ⅷ G），与标准铁溶液1.0ml 制 成的对照液比较，不得更深（0.0010％）。 重金属 取本品2.0g，加水15ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成 25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之十。 |
| 鉴别 | (1) 本品显芳香每一胺类的鉴别反应（附录Ⅲ）。 (2) 取本品约0.1g，加水2ml 溶解后，加10％氢氧化钠溶液1ml,即生成白色沉淀；加热，变为油状物；继续加热，发生的蒸气能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色；热至油 状物消失后，放冷，加盐酸酸化，即析出白色沉淀。 (3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。 |
| 含量测定 | 取本品约0.6g，精密称定，照永停滴定法（附录Ⅶ A），在15～25 ℃，用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml 的亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于 27.28mg 的C13H20N2O2.HCl。 |
| 类别 | 局麻药。 |
| 贮藏 | 遮光，密闭保存。 |
| 制剂 | (1) 盐酸普鲁卡因注射液 (2) 注射用盐酸普鲁卡因 |
中国药典2000版二部：盐酸普鲁卡因
责编：drfcy
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