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中国药典2000版二部:艾司唑仑片

来源:233网校 2007年12月3日
药品名称 艾司唑仑片
拼音名 Aisizuolun Pian
英文名 ESTAZOLAM TABLETS
来源(分子式)与标准 本品含艾司唑仑(C16H11ClN4)应为标示量的90.0~110.0 %。
性状   本品为白色片。
检查   含量均匀度 取本品1 片,置100ml(1mg)或200ml(2mg)量瓶中,加盐酸 溶液(9→1000) 适量,充分振摇,使艾司唑仑溶解,加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,滤过;弃去初滤液,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
  其他
  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别   取本品的细粉适量(约相当于艾司唑仑10mg)加乙醇10ml,振摇使艾司 唑仑溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照艾司唑仑项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的反应。
含量测定   取本品30片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于艾司唑仑 10mg),置100ml 量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)60ml ,充分振摇使艾司唑仑溶解,用 盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,滤过;弃去初滤液,精密量取续滤液5ml ,置 50ml量瓶中,用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在271 ±2nm 的波长处测定吸收度,按C16H11ClN4的吸收系数(E1cm 1%)为358 计算,即得。
类别 同艾司唑仑。
剂量 同艾司唑仑。
注意 同艾司唑仑。
规格 (1) 1mg (2) 2mg
贮藏 遮光,密闭保存。
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