药品名称 | 水杨酸镁片 |
拼音名 | Suiyangsuanmei Pian |
英文名 | MAGNESIUM SALICYLATE TABLETS |
来源(分子式)与标准 | 本品含无水水杨酸镁(C14H10MgO6)应为标示量的95.0~105.0 %。 |
性状 | 本品为白色片。 |
检查 | 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以水900ml 为 溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤 液适量,用水定量稀释成每1ml 中约含无水水杨酸镁20μg 的溶液,照水杨酸镁项下的 方法自“另取水杨酸镁对照品”起,依法测定;计算出每片的溶出量。限度为标示量的 80%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 |
鉴别 | (1) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在 296 nm的波长处有最大吸收。 (2) 取本品1 片,研细,加水使溶解,滤过,滤液显镁盐与水杨酸盐的鉴别反应( 附录Ⅲ)。 |
含量测定 | 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于无水水杨 酸镁0.5g)置250ml 量瓶中,加水适量,振摇使水杨酸镁溶解并稀释至刻度,摇匀,滤 过,弃去初滤液,精密量取续滤液2ml 置200ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。照水 杨酸镁项下的“另取水杨酸镁对照品”起,依法测定,即得。 |
类别 | 同水杨酸镁。 |
剂量 | 同水杨酸镁。 |
注意 | 同水杨酸镁。 |
规格 | 0.25g(按C14H10MgO6计算) |
贮藏 | 密闭保存。 |