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中国药典2000版二部:吲哚美辛栓

来源:233网校 2007年12月15日
药品名称 吲哚美辛栓
拼音名 Yinduomeixin Shuan
英文名 INDOMETACIN SUPPOSITORIES
来源(分子式)与标准 本品含吲哚美辛(C19H16ClNO4) 应为标示量的90.0~110.0 %。
性状   本品为脂肪性基质制成的白色或淡黄色栓。
检查   应符合栓剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
鉴别   取本品适量(约相当于吲哚美辛50mg),加水50ml与20%氢氧化钠溶液 0.5ml ,加热搅拌使吲哚美辛溶解,放冷,待基质凝固后滤过;滤液照吲哚美辛项下的 鉴别(1) 项试验,显相同的反应。
含量测定   取本品10粒,精密称定,微温使熔化,混匀,冷凝后,精密称取适 量(约相当于吲哚美辛5mg ),置200ml 量瓶中,加甲醇100ml ,置60℃水浴中,振摇 使溶解,加磷酸盐缓冲液(pH7.2)80ml ,摇匀,置冰浴中冷却1 ~1.5 小时后,移置室 温处,再加磷酸盐缓冲液(pH7.2) 稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在320 ±2nm 的波长处测定吸收度,按C19H16ClNO4 的吸 收系数(E1cm 1%)为193 计算,即得。
类别 同吲哚美辛。
剂量 直肠给药 一次50mg 一日50~100mg
注意 肾功能不全患者及孕妇禁用,小儿慎用。
规格 (1) 25mg (2) 50mg (3) 100mg
贮藏 避光,密闭,在25℃以下保存。
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