药品名称 |
吲哚美辛栓 |
拼音名 |
Yinduomeixin Shuan |
英文名 |
INDOMETACIN SUPPOSITORIES |
来源(分子式)与标准 |
本品含吲哚美辛(C19H16ClNO4) 应为标示量的90.0~110.0 %。 |
性状 |
本品为脂肪性基质制成的白色或淡黄色栓。 |
检查 |
应符合栓剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。 |
鉴别 |
取本品适量(约相当于吲哚美辛50mg),加水50ml与20%氢氧化钠溶液 0.5ml ,加热搅拌使吲哚美辛溶解,放冷,待基质凝固后滤过;滤液照吲哚美辛项下的 鉴别(1) 项试验,显相同的反应。 |
含量测定 |
取本品10粒,精密称定,微温使熔化,混匀,冷凝后,精密称取适 量(约相当于吲哚美辛5mg ),置200ml 量瓶中,加甲醇100ml ,置60℃水浴中,振摇 使溶解,加磷酸盐缓冲液(pH7.2)80ml ,摇匀,置冰浴中冷却1 ~1.5 小时后,移置室 温处,再加磷酸盐缓冲液(pH7.2) 稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在320 ±2nm 的波长处测定吸收度,按C19H16ClNO4 的吸 收系数(E1cm 1%)为193 计算,即得。 |
类别 |
同吲哚美辛。 |
剂量 |
直肠给药 一次50mg 一日50~100mg |
注意 |
肾功能不全患者及孕妇禁用,小儿慎用。 |
规格 |
(1) 25mg (2) 50mg (3) 100mg |
贮藏 |
避光,密闭,在25℃以下保存。 |