| 药品名称 | 盐酸异丙嗪片 |
| 拼音名 | Yansuan yibingqin Pian |
| 英文名 | PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE TABLETS |
| 来源(分子式)与标准 | 本品含盐酸异丙嗪(C17H20N2S.HCl) 应为标示量的93.0～107.0 ％。 |
| 性状 | 本品为糖衣片，除去糖衣后显白色或微黄色。 |
| 检查 | 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以盐酸溶液(9 →1000)900ml为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经45分钟时取溶液10ml，滤过 ，精密量取续滤液2.5ml ，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附 录Ⅳ A）在249nm 的波长处测定吸收度，按C17H20N2S.HCl 的吸收系数（Ｅ1cm 1%）为 910 计算出每片的溶出量，限度为标示量的80％，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 |
| 鉴别 | 取本品，除去糖衣，研细，称取适量（约相当于盐酸异丙嗪0.2g），加 水10ml，振摇使盐酸异丙嗪溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照盐酸异丙嗪项下的 鉴别试验，显相同的反应。 |
| 含量测定 | 取本品10片，除去糖衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相 当于盐酸异丙嗪12.5mg），置200ml 量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 适量，振摇15分钟 使盐酸异丙嗪溶解，再加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，弃 去初滤液，精密量取续滤液10ml，置100ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光 度法（附录Ⅳ A），在249nm 的波长处测定吸收度，按C17H20N2S.HCl 的吸收系数（Ｅ 1cm 1%）为910 计算，即得。 |
| 类别 | 同盐酸异丙嗪。 |
| 剂量 | 同盐酸异丙嗪。 |
| 注意 | 同盐酸异丙嗪。 |
| 规格 | (1) 12.5mg (2) 25mg |
| 贮藏 | 遮光，密封保存。 |
中国药典2000版二部：盐酸异丙嗪片
责编：drfcy
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