| 药品名称 | 异烟腙 |
| 拼音名 | Yiyanzong |
| 英文名 | FTIVAZIDE |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为N-(3- 甲氧-4- 羟基苯亚甲基) -N’异烟酰肼一水合物。含C14H13N3O3.H2O 不得少于98.0％。 |
| 性状 | 本品为淡黄色性粉末。 本品在乙醇中微溶，在水中不溶。 熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为227 ～231 ℃。 |
| 检查 | 酸度 取本品0.25g ，加水25ml，振摇2 分钟，滤过，滤液中加氢氧化 钠滴定液(0.1mol/L)与酚红指示液各2 滴，应显粉红色。 氯化物 取本品0.5g，加水25ml，振摇2 分钟，滤过，取滤液10ml，依法检查（附 录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液7.0ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.035％) 。 硫酸盐 取上述氯化物检查项下剩余的滤液10ml，依法检查（附录Ⅷ B），与标准 硫酸钾溶液1.0ml 制成对照液比较，不得更浓(0.035％) 。 游离异烟肼 取本品50mg，加 0℃的水30ml，振摇，滤过，滤液加稀盐酸至使刚果 红指示液变色，再加0.1mol/L亚硝酸钠溶液0.1ml 混合，取混合液1 滴，遇碘化钾淀粉 试纸，应显蓝色斑痕并在5 分钟内不褪。 干燥失重 取本品，在120 ℃干燥至恒重，减失重量不得过7.0 ％（附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不 得过百万分之十。 【含量测量】 取本品约0.15g ，精密称定，加冰醋酸10ml，醋酐10ml，微热使溶 解，放冷后，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，以玻璃－甘汞电极指示终点，并将滴定 的结果用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于28.93mg 的C14H13N3 O3·H2O 。 |
| 鉴别 | 取本品约50mg，加2,4-二硝基氯苯50mg与乙醇3ml 置水浴中煮沸2 ～3 分钟，放冷，加10％氢氧化钠溶液2 滴，静置后，即显鲜明的红色。 |
| 类别 | 抗结核病药。 |
| 剂量 | 口服 一次0.1 ～0.2g 一日0.3 ～0.6g |
| 注意 | 注意检查肝功能。肝功能不全、有精神病及癫痫病史者慎用。 |
| 贮藏 | 遮光，密闭保存。 |
| 制剂 | 异烟腙片 |
中国药典2000版二部：异烟腙
责编：drfcy
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