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中国药典2000版二部:注射用硫酸卡那霉素

来源:233网校 2007年12月22日
药品名称 注射用硫酸卡那霉素
拼音名 Zhusheyong Liusuan Kanameisu
英文名 KANAMYCIN SULFATE FOR INJECTION
来源(分子式)与标准 本品为硫酸卡那霉素的无菌粉末。按干燥品计算,每1mg 的效价不得少于650 卡那 霉素单位;按平均装量计算,含卡那霉素(C18H36N4O11) 应为标示量的93.0~107.0 %。
性状   本品为白色或类白色的粉末。
检查   溶液的澄清度与颜色
  取本品5 瓶,分别加水5ml (按标示量1g计算) 溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更 浓;如显色,与黄色或黄绿色4 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。
  干燥失重
  取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过6.0 %(附录Ⅷ L)。
  无菌
  取本品不少于2 瓶,分别照硫酸卡那霉素项下的方法检查,应符合规定。
  酸碱度、异常毒性与热原
  照硫酸卡那霉素项下的方法检查,均应符合规定。
  其他
  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
鉴别   取本品,照硫酸卡那霉素项下的鉴别试验,显相同的结果。
含量测定   取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照硫酸卡那霉素项下的 方法测定。
类别 同硫酸卡那霉素。
剂量 临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。
  肌内注射或稀释后静脉滴注 一次0.5g 一日1 ~1.2g 小儿每日每公斤体重15~25mg,分 2次给药。
注意 长期或超量应用可引起蛋白尿、管型尿及不可逆听力减退,肾功能不全 者慎用。有抑制呼吸作用,不可静脉推注。
规格 (1) 0.5g(50万单位) (2) 1g(100万单位)
贮藏 熔封或严封,在干燥处保存。
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