| 药品名称 | 硫酸核糖霉素 |
| 拼音名 | Liusuan Hetangmeisu |
| 英文名 | RIBOSTAMYCIN SULFATE |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为O-3-D-呋喃核糖－(1→5)－O －［α－2.6-二氨基-2.6- 二脱氧-D- 吡喃葡 糖 -(1→4)］- α- 去氧链霉胺的硫酸盐。按干燥品计算，每1mg 的效价不得少于680 核糖霉素单位。 |
| 性状 | 本品为白色或类白色粉末；无臭或几乎无臭，味微苦；有引湿性。 本品在水中易溶，在甲醇，乙醇、丙酮、氯仿及乙醚中几乎不溶。 |
| 检查 | 酸碱度 取本品，加水制成每1ml 中含50mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为6.0 ～8.0 。 溶液的澄清度与颜色 取本品5 份，分别加水制成每1ml 中约含200,000 单位的溶 液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色4 号标准比色液比较（附录Ⅸ A），均不得更深。 干燥失重 取本品，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过4.0%（附录Ⅷ L）。 异常毒性 取本品，加氯化钠注射液制成每1ml 中含2,600 单位的溶液，依法检查 （附录Ⅺ C），应符合规定。 热原 取本品，加注射用水制成每1ml 中含20,000单位的溶液，依法检查（附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg 注射1ml ，应符合规定。 降压物质 取本品，依法检查（附录Ⅺ G），剂量按猫体重每1kg 注射5,000 单位 ，应符合规定。 无菌 取本品，按制剂的最大规格量不少于2 份，分别加灭菌水制成每1ml 中含 200,000 单位的溶液，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。 |
| 鉴别 | (1) 取本品约10mg，加水2ml 溶解后，加0.1 ％蒽酮的硫酸溶液3ml ，即显蓝至蓝绿色。 (2) 取本品约20mg，加水2ml 溶解后，加0.1 ％茚三酮的水饱和正丁醇溶液1ml ，在水浴中加热，即显紫色。 (3) 本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。 |
| 含量测定 | 精密称取本品适量，用灭菌水制成每1ml 中约含1000单位的溶液，照抗生素微生物检定法（附录Ⅺ A）测定。1000核糖霉素单位相当于1mg 的 C17H34N4 O10 。 |
| 类别 | 抗生素类药。 |
| 贮藏 | 严封，在干燥处保存。 |
| 制剂 | 注射用硫酸核糖霉素 |
中国药典2000版二部：硫酸核糖霉素
责编：drfcy
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