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中国药典2000版二部:醋酸地塞米松片

来源:233网校 2008年1月4日
药品名称 醋酸地塞米松片
拼音名 Cusuan Disaimisong Pian
英文名 DEXAMETHASONE ACETATE TABLETS
来源(分子式)与标准 本品含醋酸地塞米松(C24H31FO6) 应为标示量的90.0~110.0 %。
性状   本品为白色片。
检查   含量均匀度 取本品1 片,置乳钵中,研细,加乙醇适量,研磨,并用 乙醇40ml分次转移至50ml量瓶中,置50~60℃的水浴中保温10分钟,并时时振摇使醋酸 地塞米松溶解,放冷至室温,加乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,续滤液照 分光光度法(附录Ⅳ A),在240nm 的波长处测定吸收度,按C24H31FO6 的吸收系数( E1cm 1%)为357 计算含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
  其他
  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别   取本品的细粉适量(约相当于醋酸地塞米松7mg ),加乙醇25ml,浸渍 15分钟,时时振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣显有机氟化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
含量测定   取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于醋酸地塞 米松7.5mg ),置100ml 量瓶中,加乙醇75ml,置50~60℃的水浴中保温10分钟,并时 时振摇使醋酸地塞米松溶解,放冷至室温,加乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤 液,精密量取续滤液20ml,置另一100ml 量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀,照分光光度法 (附录Ⅳ A),在 240nm的波长处测定吸收度,按C24H31FO6 的吸收系数(E1cm 1%) 为357 计算,即得。
类别 同醋酸地塞米松。
剂量 同醋酸地塞米松。
注意 同醋酸地塞米松。
规格 0.75mg
贮藏 遮光,密闭保存。
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