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中国药典2000版二部:磺胺二甲嘧啶片

来源:233网校 2008年1月4日
药品名称 磺胺二甲嘧啶片
拼音名 Huang’an Erjiamiding Pian
英文名 SULFADIMIDINE TABLETS
来源(分子式)与标准 本品含磺胺二甲嘧啶(C12H14N4O2S) 应为标示量的95.0~105.0 %。
性状   本品为白色或微黄色片。
检查   溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9 →1000)900ml为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml滤过 ,精密量取续滤液2ml ,置100ml 量瓶中,用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀;照分光光度法(附录Ⅳ A),在243nm 的波长处测定吸收度,按C12H14N4O2S 的吸收系 数(E1cm 1%)为536计算出每片的溶出量,限度为标示量的70%,应符合规定。
  其他
  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别   取本品的细粉适量(约相当于磺胺二甲嘧啶0.5g),加氨试液10ml,研 磨使磺胺二甲嘧啶溶解,加水10ml,滤过,滤液置水浴上蒸发使氨挥散,放冷,加醋酸 使呈酸性,即析出沉淀,滤过,沉淀用水洗涤,在105 ℃干燥1 小时,依法测定(附录 Ⅵ C),熔点为197 ~200 ℃;剩余的沉淀照磺胺二甲嘧啶项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的反应。
含量测定   取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磺胺二甲 嘧啶0.5g),照永停滴定法(附录Ⅶ A),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于27.83mg 的C12H14N4O2S 。
类别 同磺胺二甲嘧啶。
剂量 同磺胺二甲嘧啶。
注意 同磺胺二甲嘧啶。
规格 0.5g
贮藏 遮光,密闭保存。
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