| 药品名称 | 环吡酮胺 |
| 拼音名 | Huanpitongan |
| 英文名 | CICLOPIROX OLAMINE |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为4-甲基-6- 环己基-1- 羟基-2(1H)- 吡啶酮与2-氨基乙醇的复盐。按干燥品 计算，含C12H17NO2 应为75.7～78.0％；含C2H7NO应为22.3～23.0％。 |
| 性状 | 本品为白色结晶性粉末；无臭、味苦。 本品在甲醇、乙醇或氯仿中易溶，在二甲基甲酰胺或水中略溶，在乙醚中微溶。 熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为124 ～128 ℃。 |
| 检查 | 碱度 取本品0.2g，加水20ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应 为8.0 ～9.0 。 干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过 1.0 ％（附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法）。含重金属不 过百万分之二十。 |
| 鉴别 | (1) 取本品约10mg，加水5ml 溶液后，加茚三酮试液2 滴，煮沸，溶液 显蓝紫色。 (2) 取本品，加乙醇制成每1ml 中约含20μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A） 测定，在304 ±2 与231 ±2nm 的波长处有最大吸收。 (3) 本品的红外光吸收图谱应与环吡酮胺对照品的图谱一致。 (4) 取本品和环吡酮胺对照品，分别加甲醇制成每1ml 含40mg的溶液。照薄层色谱 法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶ＧＦ254 薄层板 上，以苯－乙醇－冰醋酸－二甲基甲酰胺(90:8:1:1)为展开剂，展开后，晾干，置紫外 光灯(254nm) 下检视。供试品所显主斑点的颜色与位置应与对照品的主斑点相同。 |
| 含量测定 | 环吡酮 取本品约0.3g，精密称定，加二甲基酰胺40ml，使溶解，加1 ％麝香草酚蓝甲醇指示液2 滴，在氮气流中用甲醇锂滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶 液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 的甲醇锂滴定液(0.1mol/L)相当于 20.73mg 的C12H17NO2 。 2-氨基乙醇 取本品约0.3g，精密称定，加甲醇20ml，使溶解，加溴甲酚绿指示液 3 滴，用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显黄色，并将滴定的结果用空白试验校正。 每1ml 的盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于6.108mg 的C2H7NO。 |
| 类别 | 抗真菌药。 |
| 贮藏 | 遮光，密闭保存。 |
| 制剂 | 环吡酮胺软膏 |
中国药典2000版二部：环吡酮胺
责编：drfcy
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