药品名称 | 炔孕酮片 |
拼音名 | Queyuntong Pian |
英文名 | ETHISTERONE TABLETS |
来源(分子式)与标准 | 本品含炔孕酮(C21H28O2)应为标示量的90.0~110.0 %。 |
性状 | 本品为白色片。 |
检查 | 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 |
鉴别 | (1) 取含量测定项下得到的提取物适量,加无水乙醇制成每1ml 中含10 μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在240nm 的波长处有最大吸收,吸收系 数值为0.50~0.54。 (2) 取含量测定项下得到的提取物约10mg,加乙醇1ml 溶解后,加硝酸银试液5~6 滴,即生成白色沉淀。 |
含量测定 | 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于炔孕酮50 mg),置分液漏斗中,用石油醚提取4 次,弃去,并将分液漏斗中石油醚除尽,再用氯 仿60ml分次提取4 次,置已知重量的锥形瓶中,蒸发除去氯仿,至近干燥,残渣用105 ℃干燥2 小时,冷却,称重,即得含有C21H28O2的重量。 |
类别 | 同炔孕酮。 |
剂量 | 同炔孕酮。 |
规格 | (1) 5mg (2) 10mg (3) 25mg |
贮藏 | 遮光,密闭保存。 |