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中国药典2000版二部:炔孕酮片

来源:233网校 2008年1月26日
药品名称 炔孕酮片
拼音名 Queyuntong Pian
英文名 ETHISTERONE TABLETS
来源(分子式)与标准 本品含炔孕酮(C21H28O2)应为标示量的90.0~110.0 %。
性状   本品为白色片。
检查   应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别   (1) 取含量测定项下得到的提取物适量,加无水乙醇制成每1ml 中含10 μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在240nm 的波长处有最大吸收,吸收系 数值为0.50~0.54。
  (2) 取含量测定项下得到的提取物约10mg,加乙醇1ml 溶解后,加硝酸银试液5~6 滴,即生成白色沉淀。
含量测定   取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于炔孕酮50 mg),置分液漏斗中,用石油醚提取4 次,弃去,并将分液漏斗中石油醚除尽,再用氯 仿60ml分次提取4 次,置已知重量的锥形瓶中,蒸发除去氯仿,至近干燥,残渣用105 ℃干燥2 小时,冷却,称重,即得含有C21H28O2的重量。
类别 同炔孕酮。
剂量 同炔孕酮。
规格 (1) 5mg (2) 10mg (3) 25mg
贮藏 遮光,密闭保存。
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