| 药品名称 | 氯噻酮片 |
| 拼音名 | Lusaitong Pian |
| 英文名 | CHLORTALIDONE TABLETS |
| 来源(分子式)与标准 | 本品含氯噻酮(C14H11ClN2O4S) 应为标示量的93.0～107.0 ％。 |
| 性状 | 本品为白色片。 |
| 检查 | 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法）以水900ml 为溶 剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经60分钟时取溶液10ml滤过，取续滤液作为供试 品溶液；另精密称取氯噻酮对照品适量，加水溶解并定量稀释成每1ml 含0.1mg 或0.05 mg（与供试品溶液相同浓度）的溶液。作为对照品溶液，取上述两种溶液，照分光光度 法（附录Ⅳ A），在275nm 的波长处分别测定吸收度，计算出每片的溶出量，限度为标 示量70％，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 |
| 鉴别 | (1) 取本品的细粉适量（约相当于氯噻酮20mg），加硫酸1ml ，即显深 黄色，加水稀释后，即退色。 (2) 取本品的细粉适量（约相当于氯噻酮50mg），加氢氧化钠1g，用小火熔融，即 放出氨气，能使润湿的碱性碘化汞钾试纸变棕黄色，其残渣显亚硫盐的鉴别反应（附录 Ⅲ）。 |
| 含量测定 | 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氯噻酮 0.1g），加甲醇30ml，回流 5分钟，强力振摇15分钟，放冷，滤过，残渣用甲醇洗涤，合并洗液与滤液，用甲醇稀释至100ml ，摇匀，精密量取5ml ，置50ml量瓶中，加盐酸 溶液(9→100)2ml ，用甲醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在 275nm 的波长处测定吸收度；另精密称取氯噻酮对照品适量，加甲醇制成每1ml 中含1mg 的溶 液，精密量取5ml ，自“置50ml量瓶中”起，同法操作并测定，计算，即得。 |
| 类别 | 同氯噻酮 |
| 剂量 | 同氯噻酮 |
| 注意 | 同氯噻酮 |
| 规格 | (1) 50mg (2) 100mg |
| 贮藏 | 遮光，密封保存。 |
中国药典2000版二部：氯噻酮片
责编：drfcy
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