药品名称 | 注射用顺铂 |
拼音名 | Zhusheyong Shunbo |
英文名 | CISPLATIN FOR INJECTION |
来源(分子式)与标准 | 本品为顺铂的无菌粉末。按平均装量计算,含顺铂〔PtCl2(NH3)2 〕应为标示量的 90.0~110.0 %。 |
性状 | 本品为亮黄色或橙黄色的结晶性粉末。 |
检查 | 酸碱度、有关物质与干燥失重 照顺铂项下的方法检查,应符合规定。 无菌 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含2mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。 热原 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含1mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg注射2ml,应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B页)。 |
鉴别 | 取本品,照顺铂项下的鉴别试验,显相同的结果。 |
含量测定 | 取装量差异项下的内容物约0.1g,精密称定,照顺铂项下的方法测 定,即得。 |
类别 | 同顺铂。 |
剂量 | 临用前用氯化钠注射液溶解后立即注射。 静脉注射 一次20mg 一日1 次或隔日1 次 一疗程总量100mg |
注意 | 用药期间应严格检查血象,并注意观察对听力的影响。肾功能不全者慎 用。 |
规格 | (1) 10mg (2) 20mg (3) 30mg |
贮藏 | 遮光,密闭保存。 |