| 药品名称 | 磷酸氯喹片 |
| 拼音名 | Linsuan Lükui Pian |
| 英文名 | CHLOROQUINE PHOSPHATE TABLETS |
| 来源(分子式)与标准 | 本品含磷酸氯喹(C18H26ClN3.2H3PO4) 应为标示量的93.0～107.0 ％。 |
| 性状 | 本品为白色片或白色糖衣片。 |
| 检查 | 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以盐酸溶液(9 →1000)1000ml 为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经45分钟时取溶液10ml，滤 过，精密量取续滤液5ml,加盐酸溶液(9→1000) 稀释制成每1ml 中约含13μg 的溶液，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在343nm 的波长处测定吸收度，按C18H26ClN3.2H3 PO4 的吸收系数（Ｅ1cm 1%）为371 ，计算出每片的溶出量，限度为标示量的75％，应 符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 |
| 鉴别 | (1) 取本品的细粉适量（约相当于磷酸氯喹0.5g），加水20ml，振摇使 磷酸氯喹溶解，滤过，滤液照磷酸氯喹项下的鉴别试验，显相同的结果。 |
| 含量测定 | 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于磷酸氯喹 0.2g），加酒石酸（临用前，研细，在105 ℃干燥2 小时）0.4g与冰醋酸20ml，用小火 加热微沸1 分钟，放冷，加结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶 液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于 25.79mg 的C18H26ClN3.2H3PO4 。 |
| 类别 | 同磷酸氯喹。 |
| 剂量 | 同磷酸氯喹。 |
| 规格 | (1) 0.075g (2) 0.25g |
| 贮藏 | 遮光，密封保存。 |
中国药典2000版二部：磷酸氯喹片
责编：drfcy
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