☆ ☆考点3：颗粒剂
1．颗粒剂的概念
颗粒剂是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂，一般可分为可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂和泡腾性颗粒剂，若粒径在105～500μm范围内，又称为细粒剂，已收载于《中国药典》。
2．颗粒剂的特点
主要特点是可以直接吞服，也可以冲入水中饮入，应用和携带比较方便，溶出和吸收速度较快。
3．颗粒剂的制备
颗粒剂的制备工艺与片剂的制备工艺相似，但不需压成片子，将制得的颗粒直接装入袋中。一般颗粒剂的制备工艺如下：
（1）制软材。将药物与适当的稀释剂（如淀粉、蔗糖或乳糖等）、崩解剂充分混匀，加入水或其他粘合剂后制成软材。
（2）制湿颗粒。将软材用手工或机械挤压通过筛网，即可制得湿颗粒。
（3）湿颗粒的干燥。除了硫化（或喷雾制粒法）制得的颗粒已被干燥以外，其他方法制得的颗粒必须再用适宜的方法加以干燥，以除去水分、防止结块或受压变形。常用的方法有箱式干燥法、流化床干燥法等。
（4）整粒与分级。对干燥后的颗粒给予适当的整理，以使结块、粘连的颗粒散开，得到大小均匀一致的颗粒，这就是整粒的过程。一般采用过筛的办法整粒和分级。
（5）装袋。将制得的颗粒直接装入袋中即可。
4．颗粒剂的质量检查
（1）外观。颗粒应干燥、均匀、色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。
（2）粒度。除另有规定外，一般取单剂量包装的颗粒剂5包或多剂量包装颗粒剂1包，称重，置药筛内轻轻筛动3分钟，不能通过1号筛和能通过4号筛的颗粒和粉末总和不得超过8%。
（3）干燥失重。取供试品照药典法测定，除另有规定外，不得超过2.0%。
（4）溶化性。取供试颗粒剂10g，加热水200ml，搅拌5分钟，可溶性颗粒应全部溶化或可允许有轻微混浊，但不得有焦屑等异物。混悬型颗粒剂应能混悬均匀，泡腾性颗粒剂应立即产生二氧化碳气体，并呈泡腾状。
（5）装量差异。单剂量包装的颗粒剂，其装量差异限度应符合下表的规定：
颗粒剂装置差异限度要求
