膏药系指药材、食用植物油与红丹（铅丹）或官粉（铅粉）炼制成膏料，摊涂于裱背材料上制成的供皮肤贴敷的外用制剂。前者称为黑膏药，后者称为白膏药。
膏药在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。
一、药材应适当碎断，按各品种项下规定的方法加食用植物油炸枯；质地轻泡不耐油炸的药材，宜待其他药材炸至枯黄后再加入。含挥发性成分的药材、矿物药以及贵重药应研成细粉，于摊涂前加入，温度应不超过70℃。
二、制备用红丹、官粉均应干燥、无吸潮结块。
三、炸过药的油炼至“滴水成珠”，加入红丹或官粉，搅拌使充分混合，喷淋清水，膏药成坨，置清水中浸渍。
四、膏药的膏体应油润细腻、光亮、老嫩适度、摊涂均匀、无飞边缺口，加温后能粘贴于皮肤上且不移动。黑膏药应乌黑、无红斑；白膏药应黄白、无白点。
五、膏药应密闭贮存。
【软化点】照“膏药软化点测定法”（附录ⅫD）检查，应符合各品种项下的有关规定。
【重量差异】取供试品5张，分别称定每张总重量，剪取单位面积（cm2）的裱背，称定重量，换算出裱背重量，总重量减去裱背重量，即为膏药重量，与标示重量相比较，应符合表中的规定。
| 标示重量 | 重量差异限度 |
| 3g以下至3g | ±10% |
| 3g以上至12g | ±7% |
| 12g以上至30g | ±6% |
| 30g以上 | ±5% |
