川麦注射液是由中药川芎、麦冬、当归等组成,具有活血化瘀、滋阴降火作用。用于治疗冠心病具有良好的效果。在生产过程中发现,制剂重现性较差。分析原因,可能在生产中某些因素没有很好地控制。为提高制剂质量,保证批与批之间误差减小,在正交设计法研究最佳生产工艺的基础上,进一步用正交设计法研究其最佳精制工艺。
1 实验材料
1.1 川芎、麦冬、当归等中药,符合《中国药典》1995年版Ⅰ部有关规定,购自济宁市药材公司。
1.2 高效液相色谱仪:HP 1100,美国惠普公司。
2 方法
2.1 因素-水平表的确定:本研究重点考察精制条件对阿魏酸含量的影响。因此,考察因素为浓缩程度、醇pH值及含醇量。每因素3个水平。