中药现代化论坛之四：中药配方颗粒质量的源头控制
把好采集、加工、炮制关 中药材的采集时间对药材中物质成分有很大影响。同一植株在不同的生长期中，体内的物质成分变化是非常大的，农谚中“麦熟一晌，豆熟一刻”，同样适用于药材。强调采集时间，包含两方面内容，一是生长年限，二是采集季节。众所周知，人参中活性成分随生长年限逐年增高，一般认为生长三年的人参其所含活性成分才出现，五年开始增多，八年以上随着活性成分增多才有大补元气的作用。所以人参的价格不是用单支重量来确定的，而主要根据生长年限来定价。一支生长80年的野山参在北京同仁堂标价达36～38万，而一般红参1斤也不过几百元。再如白术含的挥发油有止泻作用，种成分在植株内含量，生长两年比生长一年的高出一倍以上。每种中药材都有自己成材的最佳年限，把握好生长年限，对提高药材质量、控制药材中成分含量至关重要。
采收季节同样如此。虽然中医不知采收季节会影响中药材中哪些成分，但是他们两者的相关性通过临床应用有明显差异。不同季节采收的药材在疗效上有差别，中医大夫在处方中标明采收季节，以保证药物质量，提高疗效。如对桑叶，强调经霜以后采收，或入冬后采收。处方一般写成“霜桑叶”或“冬桑叶”。江浙一带，用柴胡做疏肝饮时强调春季采集用苗，指明用“春柴胡”，而其他地区用“北柴胡”根。
药材生长年限、采收季节、直接关系到药材内在成分含量。大多数情况下，药材生长年限越长越好，人参即是“生姜老的辣”；也有需要嫩的，如柴胡、黄芩；多是适中的，如黄芪生长期为3～4年，白术2～3年；这些标准均以药用疗效为准则，以药效需求的物质成标准而制定。
采集不仅需要注意年限与季节、气候、每日时分、阴晴云雨，这些都能影响药材的质量。薄荷的采收因上述条件的变化，挥发油成分的含量会发生显著变化。以晴天采收薄荷为标准，雨后2～3天采收的薄荷，其挥发油含量为四分之一，若雨中采收，挥发油含量更少。而最佳采收时间应为晴天的中午前后，此刻采收薄荷的挥发油含量最高。
药材加工炮制后才能制成饮片投料。加工炮制是中药配方颗粒生产原料质量控制的又一重要环节。天江药业严格控制这一过程，规范加工炮制。对市场上的天麻、山药、牛膝、菊花等品种严禁用硫磺熏蒸，指导药材的产地加工，避免了药材炮制过程中某些成分的氧化与反应，以及重金属污染等。我们不仅要求药材的外观漂亮，更注重药材的内在质量，减少药材的污染，两者若有矛盾，宁可舍去前者，保证药材内在质量。
有些饮片在切片过程中要将干品先水浸或泡软，这样的水处理，使得药材中的水溶性成分损失，如白芍、桔梗等。我们在产地采购，采用新鲜药材切片，以保证饮片中含有较高的水溶性成分。有人做过分析：苦参鲜切片与浸湿后切片，后者水溶性成分损失近40％。 部分药材新鲜时有效成分含量明显高于干药材。垂盆草中的垂盆草甙的含量在晒干过程中明显被破坏而严重减少；益母草鲜草中盐酸水苏碱的含量是干草中的两倍，另外鱼腥草、薄荷、贯众等都是鲜草中有效成分高于干草。对这些品种，我们尽可能以鲜草投料，以提高中药配方颗粒中有效成分的含量。
炮制的目的是为了增强药效、改变药效、减轻毒副作用。如今国家还无统一的炮制规范，相同的药材有不同的炮制方法，缺少统一的质量标准，现有的药典炮制通则，基本以传统的经验鉴别为主要手段，依靠眼看、口尝、鼻闻、手摸对饮片的炮制质量进行判断鉴别。由于药工水平不同，饮片炮制的质量差异很大。我们在炮制方面基本按照“地道药材，遵古炮制”。对有毒产品如半夏、南星、乌头、附子等均在有资质的饮片厂加工，严格控制毒性成分的含量，在生产工艺中对乌头、附子延长蒸煮时间，以破坏多余毒性物质。目前，我们以现代化学分析手段对“吃生草乌要送命，吃制草乌治病；生麦芽催乳，炒麦芽回乳”等进行揭示奇妙现象，乌头碱水解成无毒的胺型碱；而生麦芽在炒制过程中，在高温下生成了新的成分，用薄层分析法可清楚地看到这一成分形成的斑点。
