从国家中医药管理局获悉:经多年努力,世界尖端的超临界流体萃取在薏苡仁脂性肮瘤有效成分提取项目上试验成功,使中药现代化向前前进了一大步,并展示出巨大的产业化前景,每年还可节约数万吨的石油资源。
超临界流体萃取是世界范围内近30年新兴的研究热点,超临界流体具有较高萃取分离能力,可以提取分离有效成分。在能源危机紧迫和环境污染日益严重的情况下,超临界流体萃取技术在化工、能源、燃料、医药、食品等领域的应用广泛,引起持续关注。我国在20世纪80年代就开始了超临界流体技术的开发和研究,在食品等领域进行了初级应用,但都没有取得实质性突破。近年来我国实施中药现代化进程,该技术被列为中药高效提取分离现代化的关键技术,其开发与产业化形成了“热点中的热点”。以非极性二氧化碳为萃取剂,由于不燃、无毒、无化学惰性、价格低廉、使用安全、无溶剂残留、无环境污染、易于回收等特点,且临界温度接近室温,压力中等,抗氧灭菌,对脂性物质(成分)具有较高的萃取能力,非常适用于中药脂溶性有效成分的萃取分离。
注射用薏苡仁油是国家新药“康莱特注射液”的原料药,原工艺采用有机溶剂提取,得率低,纯度低,每年还要消耗数百吨的丙酮,石油醚,需要上万吨的石油能源支持,对环境有一定污染。浙江中医学院李大鹏研究员带领的课题组,十年前就开始将二氧化碳超临界萃取应用到中药产业的实验室研究,1997年被列为浙江省高校重大科技攻关计划项目,在取得实验可行性基础数据后,1999年列为浙江省科委“首批重大高新技术产业化项目”,2000年又成为科技部“中小型科技企业技术创新基金项目”,两年前,课题组最终确定了萃取釜、分离柱和解析釜的压力、温度、二氧化碳流量及萃取时间的工艺参数,创造性地采用了萃取和分馏相结合的工艺流程,实现了萃取分离一步到位。产品得率提高到13.3%,成本降低22%,并节约5万吨石油资源,产能可达到每年36.5吨。
一成功标志着临界萃取在中药领域开启了产业化应用,2003年国家食品药品监督管理局批准投入正式生产,至今产品合格率100%。在确保工艺技术稳定的基础上,超临界萃取技术今年1月获国家知识产权局技术发明专利,在上半年进行的专家鉴定中,专家们一致认定这项技术“在国内、国际的中药工业化应用中处于领先地位”,“在中药现代化和国际化进程中具有示范作用”。