赵明敬：浅谈中药蜜丸的加工及临床应用

　　蜜丸是中药丸剂中最主要和临床广泛应用的剂型，从古至今，仍占重要地位。许多慢性病、癌症病人，最合适宜。由于蜂蜜中含有大量的糖、有机酸、维生素等丰富的营养成分，具有滋补、镇咳、缓下、润燥、解毒等作用，同时含有大量的还原糖，可防止中药易氧化的成分变性，且炼蜜粘合力强，与药粉混合后丸剂不易硬化，有较大的可塑性，制成的丸粒光洁、滋润、崩解缓慢、药力持久，是一种很好的粘合剂。但是，蜜丸在生产加工过程中对蜂蜜的选择和炼制不当，可直接影响丸剂的成型、吸潮、霉变或坚硬，达不到成品卫生学指数的规定，影响药品疗效。现将其心得归纳如下。
1．蜂蜜的选择和炼制
　　蜂蜜随着蜜源植物的种类不同，其质量差异较大，为保证蜜丸柔软，较长时间贮存不变质，加工蜜丸的蜜蜂以乳白色或淡黄色膏状稠厚液体，香气浓，味纯甜而不发酸，清洁而无杂质，鲜品时呈半透明，放置稍久有糖的结晶析出，比重在15℃时为1．4-1．45为宜。如果呈糖浆状液体或底层有结块，稠厚色较深，味酸涩，苦麻者，切忌人药，不得用于蜜丸加工原料。
　　蜂蜜往往含有水份和杂质，应用前必须经熬炼和过滤，以杀灭微生物，降低含水量，增强其粘合力。中药细粉的质地和加工丸剂季节不同，炼蜜时应严格掌握加热时间、温度、炼蜜色泽等。炼蜜可嫩蜜、中蜜、老蜜3种。其炼制方法不当，就会造成成品贮存期出现皱皮、发霉、干硬等不良现象。笔者在实践中体会到，为确保蜜丸光亮、滋润、柔软、软硬适中，当炼蜜符合组方药物所要求的程度，即将出蜜时，连续加入两次冷开水，每加一次待沸腾时，再加一次。即加入水量为每千克加15 m1左右为宜，样的炼蜜可减少药物与工具的粘连和粘手的现象，亦可避免药物的损失和减少润滑剂的用量。
2．用蜜量与合药时炼蜜的程度
　　蜜丸制作中，中药精细粉与蜂蜜混合时的温度，是关系到成品质量和操作难易的关键。应根据组方药物的性质而定。一般药粉可用热蜜，若组方中含有挥发油、胶质、树脂和粘合性较强的药物成分，合药时宜用冷蜜。用蜜量与药物性质和气候关系密切．一般是指根茎类，质润的细粉药物用蜜量为1：1，花草类、纤维类、矿物类药物的细粉用老蜜，其用蜜量为]：1．5左右，夏季用蜜量一般较少，冬季用蜜量较多。否则蜜丸难以成型，制得的成品坚硬、易霉变。
3．杜绝和防止微生物污染
　　中国药典早已对中药材作出了细菌指数限度的规定，但是中药原材料常带菌指数超标，蜂蜜吸潮及操作中易被微生物污染，生存和繁殖，操作中必须采取有效措施。
3．1  对原药材进行精心选择，除去非药用部分，干燥，封包保存备用，避免污染。
3．2  药材粉碎成精细粉后，进行干燥杀菌处理。
3．3  合药、搓条、成丸操作中，用75％的酒精消毒或紫外线杀菌，操作人员最好在无菌状态下进行加工。
3．4  蜜丸制成后必须立即包装，用蜡纸或蜡壳密封装盒，其包装材料也应经灭菌处理，以保证成品质量，提高蜜丸的卫生学要求，达到国家药典规定标准。使成品蜜丸安全有效。
4．临床应用广泛．蜜丸药力持久
　　笔者就我院统计，平均每年有一千多名应用，临床上常见的一些慢性病，如慢性支气管炎、肺结核、胃病等；癌症，如胃癌、肝癌、子宫癌等各种疑难杂症，在治疗过程中，服用汤剂时间较长，病人难以接受，医生采用辨证论治组方，制成蜜丸，服用方便，其药效持久，发挥了蜜丸的特点。尤其体现了蜜丸制作加工与临床应用的重要性。