瑞士诺华公司日前正式宣布,该公司将在英国推出其COX-2抑制剂药物Prexige(lumirocoxib),标志着Prexige开始进入欧洲市场。
由于默克的万络(Vioxx,refecoxib)和辉瑞的Bextra(valdecoxib)等COX-2抑制剂产品因为会增加服用心肌梗死和中风危险而被召回,COX-2抑制剂面临着巨大的危机。诺华因而决定进行Prexige的附加临床试验,并推迟在市场上推出该产品的时间。
Prexige在去年7月进入巴西市场,至今已在24国家和地区获得批准,并在澳大利亚、新西兰和一些拉美国家上市。在进入英国市场后,Prexige将相继在欧洲其他国家上市。
英国已批准Prexige用于缓解骨关节炎的症状,每日用药剂量为100毫克~200毫克,同时它也被批准短期用于缓解由痛经、牙科手术和整形外科手术等引起的中度至重度疼痛,每日用药剂量为400毫克。
诺华公司有关人士称,受试患者达3.4万人的临床试验结果显示,对于曾大量使用布洛芬和萘普生这两种常用非类固醇类抗炎药的患者而言,Prexige不会影响他们的肠胃功能,但该药仍存在着导致心血管不良反应的风险。