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中药药剂学:注射剂——眼用溶液的附加剂

来源:233网校 2008年11月19日

  1.调整pH值的附加剂

  为保持眼用溶液pH值稳定,常用的有下列几种:

  ①磷酸盐缓冲液:以无水磷酸二氢钠8g,配成1000ml溶液,无水磷酸氢二钠9.47g,配成1000ml溶液。临用时,两液按不同比例混合后可得pH值为5.9~8.0的缓冲液。

  ②硼酸缓冲液。以硼酸1g溶于100ml精制水中制成。其pH为5,可直接作溶剂。

  ③硼酸盐缓冲液:以硼酸1.24g配成100ml溶液,硼砂l.91g配成100ml溶液。临用时,二液按不同比例混合可得pH6.7~9.1范围较大的缓冲液。

  2.调整渗透压的附加剂

  眼用溶液的渗透压应调整到相当于0.8%~l.2%氯化钠溶液渗透考试,大网站收集压的范围内。常用的调渗透压物质有:氯化钠、硼酸、葡萄糖、硼砂等。

  调节渗透压的常用计算方法;冰点下降数据法和氯化钠等渗当量法。

  3.抑菌剂

  滴眼液为多次使用的制剂,使用过程中难免被细菌污染,因此生产过程中除采用灭菌措施外,药液中应加入适当的抑菌剂。

  常用抑菌剂品种和浓度:氯化苯甲烃胺(0.01%~0.02%)、硝酸苯汞(0.002%~0.0O4%)、硫柳汞(0.005%~0.01%)、苯乙醇(0.5%)、三氯叔丁醇(0.35%~0.5%)、对羟基苯甲酸甲酯与丙酯混合物(甲酯0.03%~0.1%、丙酯0.01%)。

  4.调整粘度的附加剂

  适当增加滴眼液的粘度,可降低刺激性,延长药液在眼内停留时间,增强药效。适宜的粘度是4~5cPa·s.常用的增粘剂有:甲基纤维素、聚乙烯醇、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基乙基纤维素等。

  5.其他附加剂

  根据主药性质和制备需要,在眼用溶液中还可加入抗氧剂、增溶剂、助溶剂等。

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