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中药药剂学:注射剂的容器与处理——安瓿的质量要求

来源:233网校 2009年2月12日

  ①应无色透明(需避光的注射剂可用棕色)、洁净、无污物附着。

  ②具较高的化学稳定性,不改变药液的pH值,又不易被药液腐蚀。

  ③具有足够的机械强度。抗冲击强度,能耐受热压灭菌所产生的压力差,减少生产、贮运中的破损。

  ④熔点较低,易于熔封。

  要达到以上要求,关键决定于玻璃的理化性质。而玻璃的理化性质又取决于其化学组成及其熔考试,大收集整理合情况即玻璃的结构。目前制造安瓿根据组成可分:中性玻璃、含钡玻璃、含锆玻璃三种。中性玻璃化学稳定性较好,可作为pH接近中性或弱酸性注射剂的容器;含钡玻璃的耐碱性能好,可用作碱性较强注射剂的容器;含锆玻璃系含少量锆的中性玻璃,具有更高的化学稳定性,耐酸、耐碱性均好。目前国内推广应用,为今后发展重点的是刻痕色点曲颈易折安瓿。

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