拼音名:ErtianYou
标准编号:WS3—B—3737—98
「处方」薄荷脑232.5g 薄荷油666g 冰片8g
「制法」以上三味,充分搅拌使溶解,加入适量茶油,并用黑油调色,制成1000g,混匀,静置,滤过,即得。
「性状」本品为棕红色的澄清液体;有薄荷香气。 来源:考试大
「鉴别」取本品0.5ml,用醋酸乙酯稀释至5ml,作为供试品溶液。另取薄荷脑、薄荷油对照品,分别加醋酸乙酯制成每1ml含0.01mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,分别在与两种对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
「检查」相对密度在25℃时应为0.85~0.96(附录ⅦA)。
折光率应为1.460~1.470(附录ⅦF)。
其他应符合油剂项下有关的各项规定(第六册附Ⅰ页)。
「含量测定」照气相色谱法(附录ⅥE)测定。
色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇(PEG-20M)为固定相,涂布浓度为10%;柱温为115±10℃。理论板数按薄荷脑峰计算,应不低于2000,薄荷脑峰与内标物质峰的分离度应大于4;连续进样3次,相对标准偏差应不少于2%。
校正因子测定精密称取水杨酸乙酯2g,置10ml量瓶中,用醋酸乙酯稀释至刻度,摇匀,作为内标溶液。另精密称取薄荷脑对照品55mg,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加醋酸乙酯至刻度,摇匀,作为标准溶液。取1~3μl注入气相色谱仪中,计算校正因子。 考试大论坛
测定法精密称取本品0.13g,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加醋酸乙酯至刻度,摇匀,吸取1~2μl注入气相色谱仪,测定,计算,即得。
本品含薄荷脑(C1oH2oO)不得少于38.0%。
「功能与主治」驱风兴奋药。用于伤风感冒,舟车晕眩,中暑肚痛。
「用法与用量」外用,涂擦额角、眉心或患处。 来源:www.examda.com
「规格」每瓶装(1)3ml(2)9ml
「贮藏」密闭。
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