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2009年中药师中药剂学:复方鼻炎膏

来源:233网校 2009年9月18日

  拼音名:FufangBiyanGao

  标准编号:WS3-B-2581-97

  「处方」 穿心莲浓缩液150g 鹅不食草浓缩液25g 盐酸麻黄碱5g 盐酸苯海拉明1.5g 薄荷油10ml 桉油10ml

  「制法」 以上六味,穿心莲浓缩液、鹅不食草浓缩液分别置水浴上保温在60℃左右;将适量司盘-80、石蜡和凡士林混合的基质,经过加热除去水分后冷却至60℃左右,在搅拌下分别加入上述两种浓缩液,将盐酸麻黄碱细粉、盐酸苯海拉明、薄荷油和桉油搅匀后加入,并继续搅拌至接近室温,制成1000g,即得。 来源:考的美女编辑们

  「性状」 本品为棕褐色的软膏。

  「鉴别」

  (1)取本品5g,加水40ml,置水浴上加热使基质溶化,搅拌后,静置加热至明显分层,放冷,分取水层,滤过,置分液漏斗中,用氨试液调节PH值至约10~11,用氯仿30ml分2次提取,合并氯仿提取液,用水10ml洗涤,弃去水洗液,分取氯仿液,置水浴上挥尽氯仿,残渣加水5ml,搅拌下加入0.6mol/L盐酸溶液使残渣溶解,调节PH值至5~6,取2ml,加硫氰酸铬铵试液,即生成粉红色沉淀。

  (2)取本品5g,加乙醇15ml,置水浴上加热30分钟,滤过,取滤液1ml,加二硝基苯甲酸试液-10%氢氧化钾乙醇溶液(1:1)4滴,渐显紫红色。

  (3)取本品1g,加乙醇10ml,置水浴中加热30分钟,滤过,滤液浓缩至5ml,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。

  照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨试液(4:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的红色斑点。 来源:

  「检查」 应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录ⅠR)。

  「含量测定」 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥2小时的盐酸麻黄碱对照品15mg,置100ml量瓶中,加水使溶解,稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含盐酸麻黄碱0.15mg)。

  标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液0.5、1.0、1.5、2.0、2.5ml,分别置分液漏斗中,加水至3.0ml,顺次加磷酸盐缓冲液(PH7.5)10.0ml、0.15%溴麝香酚蓝溶液4.0ml,混匀,加氯仿10.0ml,轻微振摇1分钟,勿使溶液浑浊,静置10分钟,分取氯仿液,再用氯仿20ml分2次提取,每次剧烈振摇2分钟,静置40分钟,合并氯仿液,氯仿液经塞有少量干燥的脱脂棉的分液漏斗滤过,滤液置50ml量瓶中,加0.20%硼酸乙醇液12.5 ml,加乙醇至刻度,摇匀。用相应的试剂作空白。照分光光度法(附录ⅤB)试验,在420 nm波长测定吸收度。以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。

  测定法 取本品约0.5g,精密称定,置磨口锥形瓶中,精密加入50ml水,精密称定,置90℃水浴中加热回流1小时,放冷至室温,精密称重,加水补至原重量,滤过,弃去初滤液,精密吸取续滤液5ml,照标准曲线项下的方法,自“加磷酸盐缓冲液(PH7.5)10.0ml“起依法操作,在420nm波长处测定吸收度,计算,即得。 来源:

  本品每10g含盐酸麻黄碱(C10H15NO.HCl)应为45~55mg.「功能与主治」 消炎,通窍。用于过敏性鼻炎,急、慢性鼻炎及鼻窦炎。

  「用法与用量」 将软膏尖端插入鼻腔挤入油膏,一日3次,或遵医嘱。

  「规格」 每支装10g(含盐酸麻黄碱50mg)

  「贮藏」 密闭,置阴凉处。

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