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2009年中药师中药剂学:复方草珊瑚含片

来源:233网校 2009年9月18日

  拼音名:FufangCaoshanhuHanpian

  标准编号:WS3—B—3080—98

  「处方」草珊瑚浸膏 薄荷脑 薄荷油

  「性状」本品为粉红色至棕红色的片;气香,味甜、清凉。 源:www.examda.com

  「鉴别」取本品5g,研细,加乙醇20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,滴加丙酮8ml,振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取草珊瑚对照药材5g,加水100ml,提取1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述二种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷—无水甲醇—冰醋酸(49:1.2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

  「检查」除崩解时限不检查外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。 采集者退散

  「含量测定」照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。

  色谱条件及系统适用性试验用全多孔型硅胶键合二甲胺基为填充剂;以0.16mol/L.磷酸二氢钾溶液为流动相;流速1.0m1/min;检测波长为210nm;柱温为25~45℃。理论板数按反丁烯二酸峰计算,应不低于2000.反丁烯二酸和相邻杂质峰的分离度应符合要求。

  对照品溶液的制备精密称取反丁烯二酸对照品约0.1g,置100ml量瓶中,加50%乙醇溶液至刻度,摇匀,即得(每1ml中含反丁烯二酸10μg)。

  供试品溶液的制备取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于反丁烯二酸0.9mg),置100ml量瓶中,加50%乙醇溶液约90ml,超声处理60分钟以上,放置至室温后加50%乙醇溶液至刻度,摇匀,滤过,即得。

  测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 源:www.examda.com

  本品每片以干燥品计算,含反丁烯二酸(C4H4O4)不得少于0.30mg.「功能与主治」疏风清热,消肿止痛,清利咽喉。用于治疗外感风热所致的风热型急性咽喉炎。

  「用法与用量」含服,一次2片,每2小时1次,一日6次。

  「规格」每片重0.44g

  「贮藏」密封。

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