拼音名:GulaodiZhusheye
标准编号:WS3—B—3947—98
【处方】三七100g 黄芪100g 骨碎补100g 乳香(制)100g 没药(制)100g
【制法】以上五味,取三七粉碎成粗粉,加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,药渣加入黄芪、骨碎补,加水煎煮二次,每次1小时,滤过,滤液与上述三七滤液合并,浓缩至相对密度为1.15~1.2O(45℃),搅拌下加入2倍量乙醇,混匀,静置48小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,搅拌下加入3倍量乙醇,混匀,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,加注射用水至300ml,混匀,静置24小时,滤过,滤液加0.2%针剂用活性炭,混匀,煮沸15分钟,滤过,备用;取乳香、没药粉碎成粗粉,用70%乙醇加热回流提取二次,每次2小时,滤过,合并滤液,回收乙醇至无醇味,加注射用水至200ml,混匀,用10%氢氧化钠溶液调pH值至8.5~9.0,冷藏放置24小时,滤过,与上述备用液合并,混匀,用10%氢氧化钠溶液调pH值至7.5~8.0,滤过,滤液加注射用葡萄糖50g、聚山梨酯8020ml、苯甲醇10ml,搅拌使溶解,加注射用水至1000ml,滤过,灌封,即得。 来源:考试大
【性状】本品为浅棕色的澄明液体。
【鉴别】
(1)取本品2ml,置水浴上蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,滤过。取滤液1ml,置玻璃皿上使其挥发,出现油状物残渣并有香味,加热时,油状物减少。
(2)取本品10ml,用乙醚振摇提取3次,每次10ml,弃去乙醚液,水溶液置水浴上蒸至3~5ml,加于中性氧化铝柱(100~200目,10g,内径15mm)上,用50%甲醇溶液50ml洗脱,收集洗脱液,置水浴上蒸干,残渣加水10ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次10ml,合并正丁醇液,用0.5%氢氧化钠溶液振摇提取2次,每次30ml,弃去碱液,再用正丁醇饱和的水振摇提取2次,每次30ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂甙Rb、Rg及三七皂甙R对照品,加甲醇制成每1ml各含2.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液1~3μl、对照品溶液1μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿—甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】pH值应为5.0~7.O(附录ⅦG)。
重金属取本品25ml,蒸干,依法检查(附录ⅨE第二法),不得过百万分之五。 www.Examda.CoM考试就到考试大
蛋白质取本品1ml,加新配制的30%磺基水杨酸试液1ml,混匀,放置5分钟,不得出现混浊。
鞣质取本品1ml,加含1%蛋清的生理盐水(须临用前配制)5ml,放置10分钟,不得出现浑浊或沉淀。
树脂取本品5ml,加盐酸1滴,半小时后应无絮状物析出。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录IU)。 来源:www.examda.com
【功能与主治】益气养血,补肾壮骨,活血化瘀。用于骨关节结核,淋巴结核,肺结核等各种结核病以及瘤型麻风病等症。
【用法与用量】肌内注射,一次2~4ml,一日1~2次。
【规格】每支2ml。
【贮藏】密封。
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