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　　1.软膏剂的质量要求

　　（1）均匀细腻，有适当的粘稠性，易于皮肤或黏膜的涂布，无刺激性

　　（2）无酸败、变色、变硬、融化、油水分离等变质现象。

　　（3）含药材细粉的不得检出大于180μm的粒子。

　　（4）装量、无菌、微生物限度等应符合规定。

　　2.软膏剂的质量检查来源：考试大

　　符合2005年版中国药典一部附录的相关规定

　　（1）粒度

　　（2）装量

　　（3）无菌

　　（4）微生物限度

　　3.黑膏药的质量要求

　　（1）膏体细腻光亮老嫩适当，滩涂均匀，无飞边缺口，加温能贴于皮肤不移动。

　　（2）应乌黑、无红斑。

　　（3）软化点、重量差异限度等符合规定。

　　4.黑膏药的质量检查

　　（1）软化点

　　（2）重量差异3g，以下的±10%，3g～12g，的重量差异为±7%，12g～30g，的重量差异为±6%，30g的重量差异为±5%.

　　5.帖膏剂的质量检查

　　（1）膏料涂布均匀，膏面应光洁，色泽一致，无脱膏、失黏现象。

　　（2）长度宽度不得小于标识尺寸。

　　（3）重量差异应在平均重量的±5%以内，超出重量差异限度的不得多于2片，并不得有一片超出限度1倍。

　　6.帖膏剂的质量检查本文来源:考试大网

　　（1）含膏量考试大－全国教育类网站(www．Examda。com)

　　（2）耐热性

　　（3）赋形性

　　（4）黏附性

　　（5）重量差异

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