2011年中药剂学辅导:中药制粒新技术
制粒技术
近年来。一些新的制粒技术在制剂工艺改进方面起到了一定的推动作用,包括超细粉碎技术、超临界流体重结晶过程、微丸制备技术、微胶囊技术等。
超细粉碎技木把机械粉碎与气流粉碎两者原理结合起来,可以达到亚微米级的细度,是当今先进的超细粉碎方法之一。
超临界流体重结晶是利用压力使溶液由不饱和变为过饱和,此而使物质重结晶析出,可在近常温下进行,适用于热不稳定、易氧化物质的重结晶提纯或制备微细颗粒。
微丸制备技术生产能力大,可以制造0.3-30mm的球粒,颗粒直径大小相同、分散度小含量均匀。
微胶囊包覆技术在我国工业的应用刚刚起步,但随着研究的深入,必将成为中成药制剂中的关键性高新技术之一。
薄膜包衣
薄膜包衣可广泛应用于片剂、丸剂、颗粒剂,尤其对吸潮、开裂、褪色的中药片为适宜,中药片剂仍为糖衣片,滑石粉用量大,易受温热的影响,且生产周期长,操作繁复,而薄膜包衣所用滑石粉的量大大减小,增重小,衣膜可塑性好,抗潮性能好,包衣时间短,有助于改善中药片剂的外观及内在质量。
通过以上资料我们可以得出佯的认识:
1 超临界萃取技术是80年代发展起来的新的提取分离技术、超临界流体在临界点附近,体系温度与压力的微小变化可导致溶质溶解度发生几数量级的突变,据此突现超临界流体对物质的提取。其优点是容易通过调节温度与压力加以控制,溶剂可采用等温降压或等压升温的方法与被萃取物分离。回收方便,节省能源 并且尤其适合于热敏性成分。近年超临界萃取也与高效液相层析、薄层扫描、超临界流体色谱等技术联用,具有提取分离快速、回收率高、定量自动化等优点。
2 中药絮凝分离技术近年发展迅速,与传统水醇法相比显示了一定优越性,成本低,操作安全简便,分离效果好。如壳聚糖作为絮凝剂,以电中和及吸附方式沉降带负电荷的蛋白质。粘液质,鞣质等胶体粒子,达到澄清药液、去除杂质的目的。但澄清剂的使用需要慎重,沉淀物为何物,对有效成分有无影响都是需要研究的向题。
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