2012年执业药师中药剂学知识点:流变学的应用
流变学在乳剂中的应用
乳剂在制备和使用过程中往往会受到各种剪切力的影响。在使用和制备条件下乳剂的特性是否适宜,主要由制剂的流动性决定。例如,为了使皮肤科用的制剂或化妆品达到其质量标准,必须调节和控制好制剂的铺展性。另外,为了使注射用乳剂容易通过注射用针头,或使乳剂的特性适合于工业化生产工艺的需要,掌握制剂处方对乳剂流动性的影响非常重要。乳剂中除了被稀释成很稀的溶液以外,大部分乳剂表现为非牛顿流动,因此,对其数据的处理或不同
制剂间进行定量比较非常困难。在这里主要对分散相、连续相以及乳化剂对粘性的影响加以说明。与分散相相关的主要因素有相的体积比、粒度分布、内相固有的粘度等,如分散相体积比相对较低(0.05以下)时,其系统表现为牛顿流动;随着体积比增加,系统的流动性下降,表现为假塑性流动;而体积比较高时,转变为塑性流动;如体积比接近0.74时产生相转移,粘度显著增大,而且平均粒径变小。粒径较大时,在同样的平均粒径条件下,粒度分布宽的系统比粒度分布狭的系统粘度低。剪切速度增大时粘度减少,是由于液滴间的距离增大而导致。乳化剂的类型会影响粒子的絮凝作用和粒子间的引力,从而改变其流动性。在任何系统,乳化剂的浓度越高,制剂的粘度越大。连续相的粘度是影响流动性的主要因素之一。另外,膜的物理学特性和电学性质也是影响乳剂粘性的重要因素之一。
流变学在混悬剂中的应用
在混悬液中分散粒子沉降时的粘性以及经过振荡从容器中倒出时流变性质发生变化。混悬液在静止状态下所产生的剪切应力,如果只考虑悬浮粒子的沉降,由于其外力很小,可以忽略不计,但经过振摇后把制剂从容器中倒出时可以观察到存在较大的剪切速度。Mervine和Chase提出,混悬剂在贮藏过程中若剪切速度小,则显示较高的粘性;若剪切速度大,则显示较低的粘性。因此混悬剂在振摇、倒出及铺展时能自由流动是形成理想的混悬剂的条件表现假塑性流动的西黄蓍胶、海藻酸钠、羧甲基纤维素钠等物质具有上述性能。用具有牛顿流体性质的甘油为对照组进行实验,结果说明,甘油的粘性作为悬浮粒子的助悬剂较为理想。触变性物质在静置状态下可形成凝胶,经振摇后转变为液状。表示白皂土、膨润土以及皂土和羧甲基纤维素钠混合物的稠度曲线(consistency curve)。白皂土具有非常显著的滞后曲线,膨润土具有较大的触变性,而白皂土和CMC-Na的混合液曲线,则表现出假塑性流动和触变性双重性质。因此,通过调节分散液的混合比例,可以制成理想的混悬剂的基质。
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