四、x型题(多项选择题)共30题,每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。
试题;
111,制药生产中同一设备连续加工同一非无菌产品时,至少———后,要按清洗规程全面清洗一次 ( )
A.每生产2批
B.每生产3批
C.每生产4批
D.每生产3天
E.每周
112.制药工艺用水按水质可分为 ( )
A.饮用水
B.纯水
C.洗涤用水
D.配液用水
E.注射用水
113.药品标准WS—l—C3—0032—89属于 ( )
A.医药行业标准
B.卫生部部颁标准
C.法定标准
D.国家标准
E.地方药品标准
114.制药企业质检部门有权 ( )
A.制止不合格的原辅料投入生产
B.制止不合格的半成品流人下工序
C.制止不合格成品出厂
D.批准销毁不合格产品
E.对生产记录中不符合要求的填写方法进行更正
115.药品生产企业中,质量审计是指对———是否与预期的质量标准相一致的情况进行审查 ( )
A.劳动保护
B.生产过程
C.质保体系
D.产品
E.职工健康及培训
116.药品生产企业对检验方法的认证内容应包括 ( )
A.线性试验
B.回收率试验
C.产品生产工艺点
D.检验用仪器的精密度测定
E.排除辅料干扰的选择性试验
117.医药经营企业销售药品时应做到 ( )
A.质量追踪灵活
B.合法销售
C.保证合格
D.准确迅速
E.正确宣传
118.药品储存保管时严格实行双人双锁管理制度的有 ( )
A.麻醉药品
B.二类精神药品
C.毒性药品
D.放射性药品
E.不合格药品
119.下列药品可存放于毒性药品专库的有 ( )
A.美施康定
B.氢溴酸后马托品
C.苯酚
D.阿托品
E.升汞
120.医药经营企业的药品质量验收记录 ( )
A.可以用铅笔填写
B.不得撕毁
C.确实需涂改时,应划去后在旁重写,在划处盖本人图章和日期
D.签名可以只写姓氏
E.无内容填写时可空格
121.医药经营企业验收人员对下列药品有权拒收或提出拒收意见 ( )
A.无批准文号、注册商标、生产批号的药品
B.生产企业未做广告的产品
C.无出厂合格证或化验报告单的产品
D.说明书、包装及其标志内容不符规定者
E.包装严重破损的产品