22.执业药师资格考试属于
A.药学技术人员岗前培训考试
B.主管药师资格认定考试
C.中级专业技术职称考试
D.选拔药品质量监督管理人员资格考试
E.职业资格准入考试
23.个体工商户可以依法申请从事
A.药品的生产业务
B.在药品集贸市场出售地产中药材
C.药品批发业务
D.中药材批发业务
E.开办药品集贸市场
24.关于中药材专业市场,错误的是
A.禁止开办中药材专业市场以外的药品集贸市场
B.禁止在中药材专业市场出售毒性中药材和国家重点保护的野生动植物药材(家种、家养的除外)和无证销售除中药材以外的其它药品C.为发展地方经济地方各级人民政府有权审批开办
D.已设立的不符合标准的中药材专业市场,一律关闭
E.设立中药材专业市场选择中药材主要产地和集散地
25.与《中药品种保护条例》不符的是
A.中药一级保护品种的处方、工艺在保护期内需要保密,向国外转让时应按国家有关保密的规定办理
B.对特定疾病有特殊疗效的中药品种获得专利保护后还可申请中药品种保护
C.对特定疾病有显著疗效的中药品种能获得为期7年的保护,期满后可申请延长保护期限
D.擅自仿制中药保护品种的以生产假药论处
E.对临床用药紧缺的中药保护品种,经有关部门同意,可以仿制生产
26.药品分类管理的原则和宗旨是A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
B.方便群众购药
C.彻底解决药品购销中的回扣现象
D.严格处方药的监督管理,规范非处方药的监督管理E.保障人民用药安全有效、使用方便
27.下列哪些情形不属于无证经营
A.药品生产企业销售非本企业生产的药品的
B.非处方药单位经营处方药
C个体诊所挂靠行医卖药
D.乡镇卫生院经批准为乡村个体行医人员代购药品的
E.普通商业企业从事进口药品国内销售
28.申请换发《药品经营企业许可证》的范围
A.所有的药品经营企业
B.证照不全但有实力的药品经营企业C.1999年3月底之前持有“两证”的药品批发、零售企业
D.开办药品集贸市场但经过整改的药品经营企业
E.所有的证照齐全的药品经营企业
29.可纳入基本医疗保险用药范围的品种
A.十全大补膏
B.蝎子、海马、沙棘
C.杜仲酒、蛤蚧酒
D.果味VC、人工百蛋白、冻干血浆
E.阿司匹林
30目前无效的批准文号格式有
A.[年号]卫药准字******号
B.国药准字[年号]****号
C.京卫药准字[年号]******号
D.国药试字Z********
E.ZZ****国药准字ZF********
31.上市药品不包括
A.获得正式生产批准文号的新药。
B.获得试生产批准文号的新药
C.获得生产批准文号的仿制药品。
D.获得进口药品注册证的药品制剂
E.国家定点生产的中药饮片
32.中药饮片零售企业建立的各项质量管理制度的中心是
A.中药饮片进货验收、保养和出库复核制度
D.中药饮片质量检验制度
E.中药饮片质量事故报告制度
33.药品、医疗器械广告可以含有下列内容
A.说明治愈率或有效率
B.不科学的表示功效的断言或保证
C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较
D.注明“按医生处方购买和使用”
E.利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或专家、医生、患者的名义和形象作证明
34.《药品非临床研究质量管理规范》(GLP)的适用范围是
A.所有药品科研单位
B.所有临床药理基地
C.新药临床前研究
D.为申请药品注册而进行的非临床研究
E.药品安全性评价研究
35.药品监督行政处罚的执法人员是A.公安。B.警察
C.法官。
D.律师
E.药品监督员
36.我国药品质量监督管理的特点及药品监督管理工作的指导方针
A.全面质量管理
B.“监、帮、促”相结合
C.监督检验与群众参与相结合
D.质量第一
E.以社会效益为最高准则
37.2000版《中国药典》的指导思想
A.中药立足特色,西药立足赶超
B.尽可能反映药品的质量、生产技术和管理水平
C.突出特色,立足提高
D.赶超与国情相结合,先进与特色相结合E.中药突出特色,立足提高;西药赶超与国情相结合,先进与特色相结合
38.下列不能遴选为OTC药物的是A.根据文献和长期临床使用证实安全性大的药品
B.安全有效的肿瘤药、麻毒药、精神药物
C重金属限量不超过国内或国际公认标准的中药
D.基本无不良反应的药物、不引起依赖性、无“三致”作用的药物
E.无潜在毒性,不易引起蓄积中毒的药物
39.药品生产企业开办的程序
A.开办资格申请(或立项申请)-GMP厂房的设计、施工-GMP认证-核
发《药品生产企业许可证》-《营业执照》
B.GMP厂房的设计、施工-开办资格申请(或立项申请)-GMP认证-核发《药品生产企业许可证》-《营业执照》
C.开办资格申请(或立项申请)-获得新药证书-GMP认证-核发《药品生产企业许可证》-《营业执照》
D.获得新药证书-开办资格申请(或立项申请)-核发《药品生产企业许可证》-GMP认证-《营业执照》
E.开办资格申请(或立项申请)-GMP厂房的设计、施工-GMP认证-核发《药品生产企业合格证》-核发《药品生产企业许可证》-《营业执照》
40.我国对外出口药品总的原则是
A.争创外汇
B.鼓励出口
C.坚持质量第一,优质优价
D.优先满足国内市场需要,自给有余的基础上鼓励出口
E.维护国家名誉,不合格的药品不准出口