中药中药药剂学考前辅导---药剂卫生

    ★★2.湿热灭菌法

    (1)热压灭菌法 被公认是最可*的灭菌方法(F0=8～12)。

    热压灭菌器使用时应注意以下问题：

    ①检查仪表；②排尽空气；③准确记时；④安全开启。

    (2)流通蒸汽灭菌法和煮沸灭菌法

    可杀灭繁殖型细菌，但不一定能完全杀灭菌孢。适于含有抑菌剂药液的灭菌，1~2ml的注射剂及不耐高热的品种灭菌。

    (3)低温间歇灭菌法 系指将待灭菌的物品先用60～80℃加热1h以杀死繁殖菌，此法适于必须采用加热灭菌但又不耐较高温度的药品。 

    ★(二)滤过除菌法

    滤过除菌法适于不耐热的药物溶液，尤其是一些生化制剂。在除菌过程中，同时除去一些微粒杂质。加压和减压滤过均可采用，但加压滤过较安全适用。

    ★★(三)紫外线灭菌法

    紫外灯产生紫外线，其中波长254nm的紫外线杀菌力最强。紫外线可使微生物核酸蛋白变性死亡，同时空气受紫外线辐射后产生微量臭氧也起灭菌作用。紫外线灭菌法仅适于表面和空气的灭菌。

    ★★(四)微波灭菌法

    微波是指频率在300MHZ到300kMHZ之间的电磁波。水可强烈地吸收微波，使其极性分子转动，分子间的摩擦而生热，且升温迅速，*热力而灭菌。在数十秒至几分钟之内可达100~150℃，并全部杀死液体中的微生物，适于水溶性注射液的灭菌。另外可起干燥、灭菌的作用。

    ★★(五)辐射灭菌法

    常用γ射线，其灭菌的机理为γ射线直接作用于微生物的蛋白质、核酸和酶等，促使化学键断裂，杀死微生物；又可间接作用于微生物体内的水分子，引起水的电离和激发，生成自由基，再作用于微生物活性分子，使微生物死亡。由于γ射线穿透力极强，可用于密封安瓿和整瓶甚至整箱已包装的药品的灭菌。被灭菌物品温度仅有几度变化。

    三、化学灭菌法

    常考题型为A、B、C、X型题。

    化学灭菌法杀菌机理可能是：能使微生物蛋白质变性死亡，或与酶系统结合影响代谢，或改变膜壁通透性使微生物死亡等。

    ★★(一)消毒剂消毒法

    化学消毒剂大多仅能杀死微生物的繁殖体而不能杀死芽孢，能控制一定范围的无菌状态。常用于物体表面灭菌。

    ★★(二)化学气体灭菌法

    1.环氧乙烷灭菌法

    作用机理：环氧乙烷分子作用于菌体，与菌体蛋白、核酸和酶中的-COOH、-NH2、-SH、-OH等基团起反应，而使菌体死亡。

    作用特点：易穿透塑料、纸板或固体粉末，因此可用于塑料包装的原料粉末、散剂、颗粒等固体药料及其他固体器具的灭菌。该法灭菌耗时较长，费用较高是其不足。

    2.甲醛等蒸汽熏蒸法

    采用甲醛、丙二醇或过氧醋酸等化学品，通过加热产生蒸汽进行空气环境灭菌。

    四、无菌操作法

    ★无菌操作室为达无菌要求可采取综合措施：

    ①应采用层流洁净空气技术；②可采用甲醛等蒸气熏蒸法消毒和紫外灯灭菌法进行空气环境灭菌；③室内用具、墙桌等暴露面用消毒剂喷、擦消毒；④其他物品可热压或干热法灭菌；⑤操作人员衣、帽、鞋、手等消毒及灭菌。

    第三节 药剂的防腐与防腐剂

    ★★常考题型为A、B、C、X型题。

    1.苯甲酸与苯甲酸钠  防腐机制是其分子型的苯甲酸透入菌体膜壁而起效(离子型无效)，所以使用应在pH4以下的药液中使用。

    2.对羟基苯甲酸酯(尼泊金类)

    各种酯单用即可，若几种酯合用效果更佳。

    由于酯类在水中溶解度较小，(1)可先用热水将尼泊金搅拌使之溶解后加入；(2)或取尼泊金先溶解于少量乙醇中，再边搅边加，加入药液中。

    3.山梨酸与山梨酸钾

    特别适用于含有聚山梨酯的液体药剂防腐(而上述两类防腐剂在含聚山梨酯的液体药剂中，分子型分子被聚山梨酯所形成的胶团包围，从而失去防腐效力)