解答
题号:(31—35)
答案:31.B 32.A 33.C 34.D 35.E
解答:GMP实施指南规定如下:输液从稀配到灌装结束一般不宜超过4h,故31题答案为B;输液灌装结束至灭菌的存放时间不得超过2h,故32题答案为A;洁净室内更换品种时,间歇时间至少6h,故33题答案为C;大输液配制时,使用的注射用水在80℃以上保温,其贮存时间不超过12h,故34题答案为D;经灭菌的设备应在3天内使用,故35题答案为E。
题号:(36—40)
答案:36.E 37.A 38.B 39.A 40.E
解答:GMP实施指南规定如下:待检产品为黄色标志,故36题答案为E;已检的合格产品为绿色标志,故37题答案为A;不合格产品为红色标志,故38题答案为B;可以出厂的产品,即是合格产品,故为绿色标志,故39题答案为A;未发出检验报告的产品,即是正在检验的产品,视同待检产品一样为黄色标志,故40题答案为E。
题号:(41—45)
答案:41.E 42.A 43.B 44.B 45.D
解答:GSP规定,储存药品应按药品性质分类储存:内服药与外用药应分库或分区存放;营养保健品应放置在非药品库;毒性药品,应存放在专库(柜)内;麻醉药品,应存放在专用库房内;外包装或品名容易混淆的药品,应分区或隔垛存放。
题号:(46—50)
答案:46.B 47.D 48.E 49.C 50.A
解答:药品批准文号编号前注x者为西药;注Z者为中药;注s和生产企业所在地简称的为生物制品;注J者为进口原料药生产的制剂;注F者为辅料。
题号:(51—55)
答案:51.E 52.B 53.A 54.A 55.B
解答:麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾癖的药品。麻醉药品连续使用所产生的身体依赖性的特征是:强迫性地要求连续用药,并且不择手段地去搞到药:申于耐受性,有加大剂量的趋势;停药后有戒断症状;对用药者本人及社会均易产生害。所以52题和55题的答案是B。精神药品是指作用于中枢神经系统,能使之兴奋或抑制,连续使用能产生精神依赖性的药品。所以第51题答案是E。医疗用毒性药品是指性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。所以53题答是A。药店销售毒性药品,应凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方供应。每次处方剂量不得超过2日极量。所以54题答案为A。
题号:(56一60)
答案:56.A 57.C 58.B 59.E 60.D
解答:0.1%一0.2%新洁尔灭属表面活性剂消毒剂,故56题答案为A;漂白粉属卤素和卤素化合物消毒剂,故57题答案为C;高锰酸钾属氧化剂消毒剂,故58题答案为B;0.1%升汞属重金属盐类消毒剂,故59题答案为E;0.5%一3%苯酚属酚类消毒剂,故60题答案为D。
题号:(61—65)
答案:61.C 62.B 63.A 64.E 65.D
解答:GSP规定,药品常温库的温度应控制在o一30℃内。所以61题答案c。按国家医药管理局令第6号《实验动物管理办法》中规定,动物房室内温度控制在18—29℃相对湿度40%一70%。所以62题答案是B,65题答案是D。按GMP规定,100级10000级洁净区控制温度为18—24℃,相对湿度为45%一65%。所以第63题答案是A.64题答案是E。