☆ ☆☆☆☆考点121:中成药的贮存和养护
1.丸剂
(1)蜜丸:蜜丸是最不易保存的一种剂型。蜜丸极易吸收空气中的水分而发霉生虫。一般应贮存于干燥处,应防潮、防霉变、虫蛀,密闭,注意包装完好。
(2)水丸:易吸收空气中的水分,造成霉变、虫蛀、松碎等。宜置于干燥密封处。
(3)糊丸:若吸潮变软后则易发霉、虫蛀,宜干燥密封保存。浓缩丸、微丸亦可同水丸、糊丸一样保管养护。
2.散剂:吸湿性与风化性较显著,故须充分干燥,包装防潮性能要好。
3.片剂:极易吸潮、松片、裂片以致粘结、霉变等,发现上述现象不能使用。
4.膏剂
(1)煎膏剂(膏滋):若保管不当,可出现结皮、霉变、发酵、变酸、糖晶析出等现象,而不宜药用。煎膏剂应密封,置于室内阴凉干燥处保存。
(2)膏药:若贮存日久,有效成分易散失;贮存环境过热,膏药容易渗过纸或布外;贮存环境过冷或吸湿,黏性亦降低,贴时容易脱落。故宜贮于密闭容器内,置于阴凉处贮存。
(3)软膏(油膏):受热后即易熔化,质地变稀薄,会出现外溢现象。应在遮光容器中密闭贮存,置于阴凉、干燥处。
5.合剂:成分复杂,久贮容易变质。置于阴凉处保存。在贮存期间允许有少量轻摇易散的沉淀。
6.颗粒剂:极易受潮结块、发霉。颗粒剂应密封贮存于室内阴凉、干燥处。
7.胶囊剂:容易吸收水分,轻者可膨胀,胶囊表面浑浊,严重时可长霉、黏连,甚至软化、破裂。胶囊遇热易软化、黏连,故贮存温度不宜超过30℃;过于干燥又易脆裂。故应密封贮存于室内阴凉干燥处。
8.糖浆剂:其水溶液易被真菌、酵母菌等所污染,使糖浆被分解而酸败、浑浊。除另有规定外,糖浆剂含蔗糖量最好为60%(g/ml),近于饱和溶液。盛装容器为棕色瓶,灌装后密封,贮于室内阴凉处。
9.注射剂(针剂):易受到光、热影响,因此应密封于中性硬质玻璃安瓿中,遮光,防冻结,防高热等。注射剂除应遮光贮藏外,还应按规定的条件贮藏。
10.胶剂:在温度过高或受潮时,会发软发黏,甚者会黏连成团,有时发霉变质。胶剂宜密闭贮藏,置于室内阴凉干燥处防止受潮。
11.酒剂:应密封,置阴凉处贮存。在贮藏期间允许有少量轻摇易散的沉淀。
12.露剂:水溶液内的挥发性物质易于散发,使香味走失,降低疗效,同时也容易生霉和发生大量的絮状沉淀而变质。露剂应密封,置阴凉处保存。
13.栓剂:栓剂的基质是可可豆油或甘油明胶一类低熔点的物质,遇热容易软化变形。当空气中湿度过低时,它又会析出水分而干化。故在贮藏中,应以 蜡纸、锡纸包裹,放于纸盒内或装于塑料或玻璃瓶中,注意不要挤压,以免互相接触发生黏连或变形。宜置于室内阴凉干燥处,除另有规定外,应在30℃以下密闭 保存,防止因受热、受潮而变形、发霉、变质。
☆ ☆☆考点122:中药(中成药)非处方药遴选原则
1.应用安全
(1)根据古今资料和临床长期使用证明其安全性大。
(2)处方中无十八反、十九畏、不含毒性药物,重金属限量不超过国内或国际公认标准。
(3)按“使用说明书”规定的用法与剂量用药时,无明显不良反应,或虽有反应也多为一过性,停药后可自行消失。
(4)用药前后不需要特殊检查、诊断。
(5)不易引起依赖性,无“三致”(致癌、致畸、致突变)作用,无潜在毒性,不易蓄积中毒。
(6)处方中不含有大毒、麻醉、作用峻烈及可致严重不良反应的药味。
2.疗效确切
(1)处方合理,功能主治明确,使用者易根据自己症状选择。
(2)治疗期间不需要经常调整剂量,不需医师辨证和检查。
(3)经常使用不会引起疗效降低或引起耐药性。
3.质量稳定
(1)有完善的质量标准,质量可控。
(2)制剂稳定,在有效期限内,于一般贮藏条件下,较长时间不会出现变质或影响疗效。
(3)包装严密,有效期限及生产批号明确。
4.使用方便
(1)外包装明确标出贮藏条件、有效期限、生产批号和生产厂家。
(2)包装内有详细且通俗易懂的“药品说明书”,内容包括药品名称、药物组成、功能主治、用法用量、禁忌证、注意事项、不良反应,以及采取的预防处理措施、贮藏、生产日期、生产厂家等。
(3)对成人、儿童等不同使用者,说明每日总剂量和每次分剂量,易于掌握。并写明注意事项。
(4)明确标示药物禁忌、饮食忌宜、妊娠禁忌等。