中药临方炮制是指中医师在开具中药处方时,中药师根据医嘱需要临时将中药饮片的生品进行炮制加工的操作过程。
临方制剂加工是药师根据医生开具的中药处方(一人一方),受患者委托,为患者制作丸剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、膏方、酒剂等中药个体化制剂的加工服务。
但在如今,中药临方炮制和临方制剂加工似乎并没有被重视,各中医药房也很难看得到这些操作。不仅是因为它们耗时长,而且很耗精力,还没有一定的经济回报,但作为一名准执业药师,中药临方炮制和临方制剂加工的相关内容一定要了解。
一、新增内容
中药临方炮制 | 中药饮片应当按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,应当按照省、自治区、直辖市药监部门制定的炮制规范炮制 |
市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要,在本医疗机构内炮制、使用 | |
医疗机构炮制中药饮片,应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案。根据临床用药需要,医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工 | |
解决用量极少且品种或规格市场无供应的饮片需求问题、缺味或以生代制的调剂问题 | |
临方制剂加工 | 医疗机构中药制剂必须有相关部门审批,获得文号或备案后才能给患者使用;但是受患者委托,按医师处方(一人一方)应用中药传统工艺加工而成的制品则不受此限制 |
开展中药临方制剂加工服务的单位,应有符合相应规定的制剂场所和与加工剂型相匹配的制剂设备 | |
制剂加工人员应熟练掌握传统中药制剂制作技能,每年接受系统培训 | |
对临方制剂加工从审方、调配、剂型加工乃至包装检查、发放等全过程,应建立追溯机制和质量监管体系,并对其加工的药物质量负责,确保安全 |
二、考情分析
此部分内容出自第十一章的第五小节,但增加的相关内容不到一页纸。预计考试几率不大,考试分值0~1分。
若出题,则可能在综合分析题或多选题中出现;也可能作为备选项和其他小节的内容一起出现。
【例题】下列关于中药调剂的说法,正确的是()
A.中药饮片调配后,必须核对调配好的药品是否与处方所开药味及剂数相符,每剂药的剂量误差应小于±3%,必要时要复称
B.药师调剂处方时必须做到“四查十对",“四查”包括查处方、查药名、查配伍禁忌、查用药合理性
C.药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时,应自行修改处方
D.中药调剂流程一般可分为计价、审方、复核、调配和发药五个部分
E.开展中药临方制剂加工服务的单位,应有符合相应规定的制剂场所和与加工剂型相匹配的制剂设备
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