临考密训卷

1.《执业药师资格证书》注册的有效期及期满前再次注册的时限分别为( )。

A.2 年，3 个月

B.5 年，30 天

C.5 年，6 个月

D.5 年，6 个月

【正确答案】B

2.下列不属于药品质量特性的是( )。

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.两重性

【正确答案】D

3.链霉素，使用得当可以抗菌治病，使用不当会导致永久性耳聋，体现了药品的哪种特殊性( )。

A.专属性

B.两重性

C.时限性

D.质量的重要性

【正确答案】 B

4.李某2014年取得本科药学学历并到某药品零售企业工作，他哪年可以报考执业药师( )。

A.2015年

B.2016年

C.2017年

D.2019年

【正确答案】 C

5.下列情形可以享有执业药师免试部分考试科目的是( )。

A.张某，中药学专业中专毕业，连续从事中药学专业工作15年，目前为主任药师

B.李某，药学本科学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年，目前为主管药师

C.王某，中药学专业中专毕业，连续从事中药学专业工作20年，目前为主管药师

D.赵某，药学专业大专毕业，连续从事中药学专业工作15年，目前为副主任药师

【正确答案】 D

6.负责统筹拟定医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是( )。

A.工信部

B.国家中医药管理局

C.人力资源和社会保障部

D.公安部门

【正确答案】 C

7.执业药师布某经营的药店，为贪图利益销售超过有效期的药品，结果造成患者服用后重度残疾。下列不属于执业药师职责的是( )。

A.严格执行《药品管理法》及有关法规

B.劝告、制止、拒绝执行违反《药品管理法》及有关法规的行为和决定

C.发现不合格药品，直接退回供货单位

D.对药品质量负责，保证人民用药安全有效

【正确答案】C

8.以下关于基本药物说法错误的是

A.国家基本药物目录原则上每3年调整一次

B.基本药物是《中华人民共和国药典》收载的药品品种

C.国家卫生部门、省级药品监督管理部门颁布药品标准的品种

D.除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证

【正确答案】 C

9.试验目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系的临床试验，要求的试验病例数为

A.20～30例

B.不少于100例

C.不得少于300例

D.不少于2000例

【正确答案】 C

10.下列规范性文件中，其法律效力最高的是( )。

A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

B.《中华人名共和国药品管理法》

C.《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》

D.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》

【正确答案】B

11.开办药品生产企业至少具备的条件不包括( )。

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.足够的厂房和空间

C.新药研发的团队和仪器设备

D.具有保证药品质量的规章制度

【正确答案】 C

12.生产药品所需的原料与辅料必须符合( )。

A.药用要求

B.食品要求

C.化工产品要求

D.医用要求

【正确答案】 A

13.《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚的情形是( )。

A.受他人胁迫有违法行为的

B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的

C.间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的

D.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的

【正确答案】D

14.根据《药品注册管理办法》，符合生物制品批准文号格式要求的是( )。

A.国药准字J20090005

B.国药准字H20090016

C.国药准字S20090012

D.国药准字Z20090003

【正确答案】 C

15.开办药品批发企业必须具有大学本科以上学历且为执业药师的是( )。

A.企业负责人

B.市场部负责人

C.企业质量负责人

D.药品检验部门负责人

【正确答案】C

16、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是( )。

A.企业法定代表人或企业负责人

B.质量管理部门负责人

C.质量管理人员

D.质量验收人员

【正确答案】 A

17.甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是( )。

A.将依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用

B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告

C.依法取得《医疗机构制剂许可》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂

D.因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，事后及时向省级药品监督管理部门报备

【正确答案】A

18.根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保护品种的是( )。

A.已申请专利的中药品种

B.国家一级保护野生药材物种

C.对特定疾病有显著疗效的

D.对某一疾病在治疗效果上取得重大突破性进展

【正确答案】 D

19.有关中药材产地初加工管理的说法，错误的是( )。

A.严禁滥用硫磺熏蒸等方法，二氧化硫等物质残留必须符合国家规定

B.采集应坚持“最大持续产量”原则

C.地道药材加工时，应按现代方法进行加工

D.鲜用药材可采用适宜的保鲜方法，尽可能不使用保鲜剂和防腐剂

【正确答案】 C

20.关于《中药材生产质量管理规范》的说法，错误的是( )。

A.GAP的核心是真实、优质、可控、稳定

B.GAP适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程

C.GAP是中药材生产和质量管理的基本准则

D.GAP实行认证管理

【正确答案】 D

21.根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是( )。

A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标

C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

【正确答案】D

22.根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗用毒性药品处方和调剂的说法，错误的是( )。

A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方

B.每次处方剂量不得超过三日极量

C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

D.药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方

【正确答案】 B

23.从事疫苗配送的企业应当配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作，专业技术人员的资格要求是( )。

A.应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大专以上学历

B.应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历

C.应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称

D.应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称，并有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历

【正确答案】 D

24.一般不在说明书【注意事项】中说明的是( )。

A.食物、烟、酒对药物疗效的影响

B.用药对于临床检验的影响

C.过敏反应，定期检查血象、肝功能、肾功能

D.禁止应用该药品的人群、疾病等情况

【正确答案】D

25.下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是( )。

A.麻醉药品和精神药品

B.外用药品和非处方药

C.含特殊药品复方制剂和兴奋剂

D.医疗用毒性药品和放射药品

【正确答案】 C

26.根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗用毒性药品处方和调剂的说法，错误的是( )。

A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方

B.每次处方剂量不得超过三日极量

C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

D.药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方

【正确答案】 B

27.关于药物临床应用管理的说法正确的是( )。

A.医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队

B.三级医院临床药师不少于 4 名

C.二级医院临床药师不少于 2 名

D.临床药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专业专科毕业以上学历

【正确答案】A

28.违反《药品管理法》的规定，提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，并且( )。

A.在3年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款

B.在3年内不受理其申请，并处两万元以上五万元以下罚款

C.在5年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款

D.在5年内不受理其申请，并处两万元以上五万元以下罚款

【正确答案】 C

29.化学药品标签上有效期的标注格式正确的( )。

A.有效期至XX月XXXX年

B.有效期至XX年XX月

C.有效期至XXXX年X月X日

D.有效期至XXXX年XX月

【正确答案】 D

30.根据GMP的要求，制药用水至少应采用( )。

A.饮用水

B.纯化水

C.注射用水

D.灭菌注射用水

【正确答案】 A

31.以下关于第二类疫苗的采购、供应和配送，说法错误的是( )。

A.县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用以及储存、运输费用

B.疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，不得委托配送

C.第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购

D.第二类疫苗可由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位

【正确答案】B

32.医疗器械注册证格式的制定部门为( )。

A.市级食品药品监督管理部门

B.省级食品药品监督管理部门

C.国家食品药品监督管理总局

D.县级食品药品监督管理部门

【正确答案】 C

33.根据消费者权益保护法，以下表述错误的是( )。

A.消费者在购买、使用商品时享有人身、财产安全不受损害的权利

B.消费者购买、使用商品受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利

C.消费者享有知悉其购买、使用的商品的真实情况的权利

D.消费者在购买、使用商品时，享有要求经营者提供生产成本的权利

【正确答案】 D

34.以下不属于药品类易制毒化学品的是( )。

A.麻黄碱

B.麦角胺

C.伪麻黄碱

D.苯巴比妥

【正确答案】 D

35.未经许可或者备案擅自生产、经营、购买、运输易制毒化学品处( )。

A.非法生产、经营、购买或者运输的易制毒化学品货值5到10倍的罚款

B.非法生产、经营、购买或者运输的易制毒化学品货值10倍以上20倍以下

C.五千元以上一万元以下罚款

D.非法生产、经营、购买或者运输的易制毒化学品货值2倍以上5倍以下的罚款

【正确答案】 B

36.对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照( )。

A.新药申请

B.仿制药申请

C.补充申请

D.再注册申请

【正确答案】A

37.药品生产企业对召回药品的处理未做详细的记录( )。

A.处1000元～5万元

B.处3万元以下的罚款

C.处2万元以下的罚款

D.处应召回货值金额3倍的罚款

【正确答案】 B

38.药品生产企业应当具备的条件不包括( )。

A.具有适当资质并经过培训的人员

B.足够的厂房和空间

C.经过批准的生产工艺规程

D.新药研发的团队和仪器和设备

【正确答案】D

39.为防止近效期药品售出后可能发生的过期使用，药品零售企业应当对药品的有效期进行( )。

A.效期管理

B.动态管理

C.登记管理

D.跟踪管理

【正确答案】 D

40.药品零售企业的下列经营行为中，正确的是( )。

A.将本企业购进的药品转售给其他药品经营企业

B.在“交易会”上销售其现货药品

C.销售所在市某公立医院配制的滴鼻剂

D.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药

【正确答案】 D

【41-43】

A.刑事责任

B.行政责任

C.民事责任

D.违宪责任

41.药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药，责令停业，属于( )。

42.药品经营企业在购销活动中履行活动不当，承担违约责任，属于( )。

43.某医生用假药造成患者健康受损，判处有期徒刑 15 年和罚金，属于( )。

【41-43】【正确答案】BCA

【44-46】

A.国家药品监督管理部门

B.卫生计生部门

C.发改委

D.国家中医药管理局

44.负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施机构是( )。

45.指导制定中医药中长期发展规划，起草中医药事业发展的法律法规草案的部门是( )。

46.负责监测和管理药品宏观经济并负责药品价格的监督管理工作的机构是( )。

【44-46】【正确答案】 ABC

【47-48】

A.不得混垛

B.不得运输

C.不得存放

D.不得销售

47.药品批发企业对不同批号的药品，应当( )。

48.药品批发企业在药品储存作业区内对于与储存管理无关的物品的管理措施是( )。

【47-48】【正确答案】 AC

【49-50】

A.普通使用级抗菌药物

B.特殊使用级抗菌药物

C.限制使用级抗菌药物

D.非限制使用级抗菌药物

49.“经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。”属于( )。

50.“经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。”属于( )。

【49-50】【正确答案】CD

【51-52】

A.《国家基本药物目录》

B.《国家非处方药目录》

C.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”

D.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”

51.供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品，纳入( )。

52.各省(区、市)社会保险主管部门对《药品目录》中不得进行调整的是( )。

【51-52】答案：DC

【53-56】

A.1日常用量

B.3日常用量

C.5日常用量

D.7日常用量

53.为住院患者开具第一类精神药品处方用量不得超过( )。

54.为门诊普通患者开具第一类精神药品片剂处方用量不得超过( )。

55.为门诊癌痛患者开具第一类精神药品片剂处方用量不得超过( )。

56.第二类精神药品一般每张处方用量不得超过( )。

【53-56】【正确答案】 ABDD

【57-58】

A.30年

B.7年

C.20年

D.10年

57.中药一级保护品种的最低保护年限是( )。

58.中药二级保护品种的最低保护年限是( )。

【正确答案】 DB

【59-60】

A.非处方药

B.农药

C.药品

D.处方药

59.不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品( )。

60.包装必须印有指定的专有标识( )。

【59-60】答案：AA

【61-63】

A.【注意事项】

B.【药物相互作用】

C.【用法用量】

D.【临床试验】

61.儿童用量(或老年人用量)应咨询医师或药师应该标注在( )。

62.需要慎用情况和影响药物疗效的因素等应该标注在( )。

63.未进行该项实验且无可靠参考文献的应该标注在( )。

【61-63】答案：AAB

【64-66】

A.严重不良反应

B.新的药品不良反应

C.药品群体不良事件

D.A型不良反应

64.导致住院或者住院时间延长的不良反应属于( )。

65.说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致的属于( )。

66.由于药物的药理作用增强所致，常与剂量有关，多数可预测的不良反应属于( )。

【正确答案】 ABD

【67-70】

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【药物过量】

67.了解药品不良反应的人群或者疾病情况，可查阅( )。

68.了解超剂量应用可能发生的毒性反应及时处理办法，可查阅( )。

69.了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅( )。

70.了解合并用药的注意事项，可查阅( )。

【正确答案】 CDAB

【71-72】

A.3 年

B.5 年

C.7 年

D.30 年、20 年、10 年

71.中药一级保护品种的保护期为( )。

72.中药二级保护品种的保护期为( )。

【71-72】【正确答案】DC

【73-74】

A.无期徒刑

B.按生产劣药论处

C.按生产假药论处

D.3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金

73.某药品生产企业生产的某药含量明显低于国家药品标准，造成轻伤，应处( )。

74.某药品生产企业生产药品，直接接触药品的包装材料和容器未经批准，应当( )。

【正确答案】 DB

【75-76】

A.便民原则

B.信赖保护原则

C.效率原则

D.公开原则

根据《中华人民共和国行政许可法》

75.未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的( )。

76.行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可，体现了行政许可的( )。

【正确答案】 DB

【77-80】

A.【成分】

B.【用法用量】

C.【不良反应】

D.【注意事项】

77.了解药品有效部位的内容，可查阅( )。

78.了解注射剂是否需要进行过敏试验，可查阅( )。

79.了解药品需慎用情况，可查阅( )。

80.了解药品是否可以产生依赖性的情况，可查阅( )。

【正确答案】 ADDD

【81-83】

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

81.哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过( )。

82.为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过( )。

83.为门(急)诊一般患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方( )。

【正确答案】 DDA

【84-87】

A.天蓝色与白色相间

B.绿色与白色相间

C.黑白相间

D.字样颜色为红色

84.自2006年1月1日起，凡纳入国家免疫规划的疫苗制品的最小外包装上，须标明“免费”字样，其颜色为( )。

85.国务院药品监督管理部门规定的医疗用毒性药品的标志样式为( )。

86.根据《药品管理法》及相关规定，麻醉药品标签必须印有国务院药品监督管理部门规定的标志，其颜色为( )。

87.根据《药品管理法》及相关规定，精神药品的标签必须印有国务院药品监督管理部门规定的标志，其颜色为( )。

【正确答案】 DCAB

【88-90】

A.由药品监督管理部门给予处分

B.由工商部门给予处罚

C.由设区的市级人民政府卫生主管部门给予处分

D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予处分

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》

88.未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的( )。

89.医疗机构未依规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的( )。

90.定点批发企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品，且情节严重的( )。

【正确答案】 DCA

国家对药品类易制毒化学品实行购买许可制度。购买药品类易制毒化学品的，应当办理《药品类易制毒化学品购用证明》(以下简称《购用证明》)。

91.《购用证明》有效期为( )。

A.3个月

B.6个月

C.9个月

D.1年

【正确答案】 A

92.下列关于《购用证明》的说法，错误的是( )。

A.具有药品类易制毒化学品的生产、经营、使用相应资质的单位，方有申请《购用证明》的资格

B.购买药品类易制毒化学品时可以使用《购用证明》复印件

C.《购用证明》只能在有效期内一次使用

D.《购用证明》不得转借、转让

【正确答案】 B

李女士近来因头疼到药店咨询，店员推荐她服用布洛芬胶囊。李女士买了该药回家后与之前在医院开的药相似，但后者是医生开给她，用于治疗关节炎。仔细对比后发现两盒药的生产厂家、成分相同，包装却不一样，药店里注明是 OTC，医院却不是。更关键的是，两种药说明书里注明的适应证也大不相同。

93.布洛芬胶囊品种的判断基本原则是( )。

A.主要看药品的治疗范围

B.主要看药品的生产厂家

C.主要看药品的使用剂量

D.主要看非处方药适应证是否缩小了原处方药的适应证治疗范围，适应证减少的，应按“双跨”处理

【正确答案】D

94.李女士在药店购买的非处方药的包装或明书上应该印有( )。

A.请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用

B.请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

C.请仔细阅读药品使用说明书或凭医师处方销售、购买和使用

D.凭医师处方销售、购买和使用

【正确答案】B

95.由医生开具的布洛芬胶囊的包装或说明书上应该印有( )。

A.请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用

B.请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

C.请仔细阅读药品使用说明书或凭医师处方销售、购买和使用

D.凭医师处方销售、购买和使用

【正确答案】D

96.布洛芬胶囊是( )。

A.非处方药 B.处方药

C.既不是处方药也不是非处方药 D.双跨药品

【正确答案】D

某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。

97.麻疹疫苗与脊髓灰质炎疫苗属于( )。

A.第一类疫苗

B.第二类疫苗

C.第三类疫苗

D.第四类疫苗

【正确答案】 A

98.省级疾病预防控制机构可以将第一类疫苗分发至( )。

A.县级疾病预防控制机构

B.接种单位

C.乡级疾病预防机构

D.村医疗卫生机构

【正确答案】 A

某药品批发企业即将要接受药品监督管理部门的GSP认证检查，认证前，该药品批发企业为员工提供了一次关于药品质量管理方面的培训，重点讨论了药品在储存过程中需要重点注意的事项。

99.该药品批发企业储存合格药品、不合格药品色标颜色分别为( )。

A.红色、黄色

B.黄色、绿色

C.绿色、红色

D.红色、绿色

【正确答案】 C

100.储存药品相对湿度应控制在( )。

A.35%～65%

B.35%～75%

C.45%～65%

D.45%～75%

【正确答案】 B

101.不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是( )。

A.中药材和中药饮片分库存放

B.药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛

C.药品与非药品、外用药与其他药品分库存放

D.仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠

【正确答案】 C

在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主药生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

102.上述信息中所指的四种情形，应当认定为假药或者按假药论处的是( )。

A.多加矫味剂生产儿童退热药

B.多加药用淀粉生产降压药

C.药品超过有效期

D.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的

【正确答案】 D

103.上述信息中所指的生产假劣药情形，属于在处罚幅度内从重处罚的是( )。

A.多加药用淀粉生产降压药

B.药品超过有效期

C.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的

D.多加矫味剂生产儿童退热药

【正确答案】 D

104.根据最高人民法院，最高人民检察院的《关于办理危害药品安全刑事案件使用法律若干问题的解释》，针对第四种情形，如果所产金额达到100余万元，已经销售金额15万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，应认定为( )。

A.足以危害人体健康

B.其他特别严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他严重情节

【正确答案】 B

105.根据药品管理法、刑法及其相关司法解释，针对第四种情形，如果所在的药品生产企业生产金额达到100余万元，己经销售金额达到15万元，但尚来造成人员的伤害和死亡，关于企业和相关责任人法律责任的说法，错误的是( )。

A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》

B.本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任

C.本案应移交公安机关，追究刑事责任

D.本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”

【正确答案】 B

A制药公司是一家现代化企业，在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

106.在不正当竞争行为中，B制药公司假冒注册商标的行为应定性为( )。

A.混淆行为

B.限制竞争行为

C.诋毁商誉行为

D.侵犯商业秘密行为

【正确答案】 A

107.关于上述信息中所指的药品注册商标的说法，正确的是( )。

A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标

B.药品不能申请注册商标

C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通名称同行的边角上

D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一

【正确答案】 A

108.如果上述信息中的B企业的药品广告批准文号属于提供虚假材料申请而取得，药品广告审查机关应当撤销药品广告批准文号，并( )。

A.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

【正确答案】 A

某市药监部门突查某中医门诊部，查获 400 余袋紫色，棕色，黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，这些无文号药丸是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里生产的。

109.本案属于医疗机构未经批准擅自配制制剂的行为认定，医疗机构配置制剂需经以下哪个部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》( )。

A.设区的市级药品监督管理部门

B.设区的市级卫生计生部门

C.省级药品监督管理部门

D.中医药管理部门

【正确答案】C

110.应当判定“转阴排毒丸”为( )。

A.为劣药

B.为假药

C.按假药论处

D.按劣药论处

【正确答案】C

111.含特殊药品复方制剂的品种包括( )。

A.复方甘草口服液

B.含麻黄碱类复方制剂

C.复方地酚诺酯片

D.含可待因复方口服液体制剂

【正确答案】ABCD

112.完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制包括

A.建立协调统一的医药卫生管理体制

B.建立高效规范的医药卫生机构运行机制

C.建立严格有效的医药卫生监管体制

D.建立科学合理的医药价格形成机制

【正确答案】 ABCD

113.根据我国现行药品法律法规的规定，药品行政责任主要包括行政处罚和行政处分两种，行政处罚的种类有

A.警告

B.没收财物

C.责令停产停业、暂扣或吊销证照

D.剥夺政治权利

【正确答案】 ABC

114.说明书和标签必须印有专用标识的药品有( )。

A.精神药品

B.外用药品

C.处方药品

D.放射性药品

【正确答案】ABD

115.根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，关于药品零售企业销售处方药非处方药的说法，正确的有

A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放

B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核

C.可不凭医师处方销售甲类非处方药

D.处方必须留存1年以上

【正确答案】 BC

116.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医师出现以下哪些情形，医疗机构应当取消其处方权

A.抗菌药物考核不合格的

B.限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的

C.未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的

D.未按照规定使用抗菌药物，造成严重后果的

【正确答案】 ABCD

117.下列制剂不得委托生产的有

A.含麦角胺复方制剂

B.含麦角新碱复方制剂

C.含麻黄素复方制剂

D.含伪麻黄素复方制剂

【正确答案】 ABCD

118.应按假药论处的药品包括( )。

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品

B.被污染的药品

C.使用未取得批准文号的原料药生产的

D.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品

【正确答案】ABCD

119.关于易制毒化学品，下列叙述正确的有

A.第一类易制毒化学品用于制毒的主要原料

B.第二类易制毒化学品用于制毒的辅助原料

C.第三类易制毒化学品用于制毒的化学配剂

D.药品类易制毒化学品属于第一类易制毒化学品

【正确答案】 ACD

120.下列哪些中药品种可以申请中药二级保护品种( )。

A.对特定疾病有特殊疗效的中药品种

B.对特定疾病有显著疗效的中药品种

C.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

D.符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种

【正确答案】ABCD